Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en simpel tilgang til estimering af alveolær rekruttering hos ARDS-patienter

11. april 2018 opdateret af: Unity Health Toronto

En simpel tilgang til at estimere alveolær rekruttering hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom: en valideringsundersøgelse

Denne undersøgelse vil teste validiteten af ​​en ny tilgang til at vurdere alveolær rekruttering ved sengekanten i sammenligning med direkte målinger af lungevolumen og derekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er karakteriseret ved et stort tab af lungevolumen på grund af alveolær oversvømmelse, atelektase og konsolidering[1]. Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) anvendes til at rekruttere ikke-beluftet eller dårligt beluftet lungevæv og kan således forbedre gasudvekslingen hos patienter med ARDS[2]. PEEP kan dog også være skadeligt ved at overudvide det tidligere åbne lungevæv. Den potentielle effektivitet og fordel af høje PEEP-niveauer afhænger af patientens rekrutteringsevne. Tidligere teknikker til vurdering af rekrutteringsevne er normalt forbeholdt klinisk forskning (computertomografi, multiple tryk-volumen kurver)[3-4] eller har brug for særligt udstyr. En enkel, gennemførlig bedside-metode til at vurdere de individuelle behov for PEEP med hensyn til rekrutterbarhed synes væsentlig for at forbedre prognosen for dette syndrom. Efterforskerne foreslår derfor en forenklet tilgang afledt af vores tidligere undersøgelse[5] for at estimere alveolær rekruttering ved sengekanten.

Mål: Hovedformålet er at teste hypotesen om, at denne forenklede tilgang er en valid metode til at vurdere alveolær derekruttering ved sengekanten sammenlignet med direkte målinger af lungevolumen og derekruttering.

Metoder: Denne fysiologiske undersøgelse vil inkludere 30 patienter fra de tre intensivafdelinger på St. Michael's Hospital om to år. Alle patienter vil blive passivt ventileret ved to PEEP-niveauer (15 cmH2O og 5 cmH2O), og plateautrykket vil være begrænset til mindre end 35 cmH2O. Åndedrætsmekanik, lungevolumener (ved anvendelse af nitrogenudvasknings-/vasketeknikken), kvasistatiske tryk-volumenkurver, lunge-ultralyd og arterielle blodgasser vil blive vurderet på hvert PEEP-niveau. Hos patienter, der allerede har et spiserørskateter på plads, vil Pes også blive målt.

Dataanalyse: Det primære endepunkt er korrelationen og skævheden mellem Vder estimeret ved vores tilgang og den, der måles med multiple P-V kurveteknikken gennem parrede tests, korrelationer og Bland og Altman analyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - CHU Angers
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderat til svær ARDS-patienter i henhold til Berlin-definitionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 16 år
  • Moderat til svær ARDS i henhold til Berlin-definitionen (partialtryk af oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) < 200 mmHg) og inden for 10 dage efter debut
  • Modtagelse af hjælpe/kontrol mekanisk ventilation (volumen eller tryk) med kontinuerlig sedation og en etableret arteriel linje

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumothorax med fistel eller vil sandsynligvis kræve en brystsonde
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (> 30 % stigning i vasopressorer inden for de sidste 6 timer eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min)
  • PaO2/FiO2 < 80 mmHg
  • Alvorlig eller meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til GOLD-kriterierne (stadium III: Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) 30-50 % forudsagt; stadium IV: FEV1 < 30 % forudsagt)
  • Kendt eller stærkt mistænkt forhøjet intrakranielt tryk (> 18 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det fratrukket volumen estimeret (Vder,est) ved vores nye tilgang vil blive sammenlignet med det, der måles med multiple P-V-kurveteknikken (Vder,meas)
Tidsramme: 90-120 minutter
90-120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB# 15-074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner