Validering av en enkel tilnærming for å estimere alveolær rekruttering hos ARDS-pasienter
En enkel tilnærming for å estimere alveolær rekruttering hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: en valideringsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er karakterisert ved et stort tap av lungevolum på grunn av alveolær flom, atelektase og konsolidering[1]. Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) brukes for å rekruttere ikke-luftet eller dårlig luftet lungevev, og kan dermed forbedre gassutvekslingen hos pasienter med ARDS[2]. PEEP kan imidlertid også være skadelig ved å overdrive det tidligere åpne lungevevet. Den potensielle effektiviteten og fordelen av høye PEEP-nivåer avhenger av pasientens rekrutteringsevne. Tidligere teknikker for å vurdere rekrutterbarhet er vanligvis forbeholdt klinisk forskning (computertomografi, flere trykk-volumkurver)[3-4] eller trenger spesialutstyr. En enkel, gjennomførbar metode ved sengen for å vurdere individuelle behov for PEEP når det gjelder rekrutterbarhet, synes avgjørende for å forbedre prognosen for dette syndromet. Etterforskerne foreslår derfor en forenklet tilnærming hentet fra vår tidligere studie[5] for å estimere alveolær rekruttering ved sengekanten.
Mål: Hovedmålet er å teste hypotesen om at denne forenklede tilnærmingen er en gyldig metode for å vurdere alveolær derekruttering ved sengekanten sammenlignet med direkte målinger av lungevolum og derekruttering.
Metoder: Denne fysiologiske studien vil inkludere 30 pasienter fra de tre intensivavdelingene ved St. Michael's Hospital om to år. Alle pasienter vil bli passivt ventilert ved to PEEP-nivåer (15 cmH2O og 5 cmH2O) og platåtrykket vil være begrenset til mindre enn 35 cmH2O. Respirasjonsmekanikk, lungevolumer (ved bruk av nitrogenutvasking/vasketeknikk), kvasistatiske trykk-volumkurver, lunge-ultralyd og arterielle blodgasser vil bli vurdert på hvert PEEP-nivå. Hos pasienter som allerede har et spiserørskateter på plass, vil Pes også bli målt.
Dataanalyse: Det primære endepunktet er korrelasjonen og skjevheten mellom Vder estimert av vår tilnærming og den som er målt med multiple P-V-kurveteknikken gjennom parede tester, korrelasjoner og Bland og Altman-analyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 16 år
- Moderat til alvorlig ARDS i henhold til Berlin-definisjonen (partialtrykk av oksygen (PaO2)/fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) < 200 mmHg) og innen 10 dager etter utbruddet
- Motta assistanse/kontroll av mekanisk ventilasjon (volum eller trykk) med kontinuerlig sedasjon og etablert arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- Pneumothorax med fistel eller vil sannsynligvis kreve en brystsonde
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet (> 30 % økning i vasopressorer de siste 6 timene eller noradrenalin > 0,5 µg/kg/min)
- PaO2/FiO2 < 80 mmHg
- Alvorlig eller svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til GOLD-kriteriene (stadium III: Forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) 30-50 % predikert; stadium IV: FEV1 < 30 % predikert)
- Kjent eller sterkt mistenkt forhøyet intrakranielt trykk (> 18 mmHg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det avrekrutterte volumet estimert (Vder,est) ved vår nye tilnærming vil bli sammenlignet med det som er målt med multiple P-V-kurveteknikken (Vder,meas)
Tidsramme: 90-120 minutter
|
90-120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Chen L, Brochard L. Lung volume assessment in acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):259-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000193.
- Ashbaugh DG, Bigelow DB, Petty TL, Levine BE. Acute respiratory distress in adults. Lancet. 1967 Aug 12;2(7511):319-23. doi: 10.1016/s0140-6736(67)90168-7. No abstract available.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB# 15-074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater