Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ARDS-betegek alveoláris toborzhatóságának becslésére szolgáló egyszerű módszer validálása

2018. április 11. frissítette: Unity Health Toronto

Egyszerű megközelítés az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek alveoláris toborzhatóságának becslésére: Validációs tanulmány

Ez a tanulmány egy új megközelítés érvényességét teszteli az ágy melletti alveoláris rekruitáció értékelésére, összehasonlítva a tüdőtérfogat és a kiürülés közvetlen mérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) az alveoláris elöntés, az atelektázia és a konszolidáció miatti jelentős tüdőtérfogat-csökkenés jellemzi[1]. A pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) alkalmazzák a nem levegőztetett vagy rosszul levegőztetett tüdőszövet toborzására, és így javíthatja a gázcserét az ARDS-ben szenvedő betegeknél[2]. A PEEP azonban káros is lehet, ha túlfeszíti a korábban nyitott tüdőszövetet. A magas PEEP-szint potenciális hatékonysága és haszna a páciens toborzhatóságától függ. A toborozhatóság értékelésének korábbi technikáit általában klinikai kutatásra tartják fenn (számítógépes tomográfia, többszörös nyomás-térfogat görbék)[3-4], vagy speciális felszerelést igényelnek. E szindróma prognózisának javításához elengedhetetlennek tűnik egy egyszerű, megvalósítható, ágy melletti módszer a PEEP-re vonatkozó egyéni igények felmérésére a toborzás szempontjából. A kutatók ezért egy korábbi tanulmányunkból[5] levezetett egyszerűsített megközelítést javasolnak az ágy melletti alveoláris toborzás becslésére.

Célkitűzések: A fő cél annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy ez az egyszerűsített megközelítés érvényes módszer az ágy melletti alveoláris kiürülés értékelésére, összehasonlítva a tüdőtérfogat és a decruitment közvetlen mérésével.

Módszerek: Ez a fiziológiai vizsgálat két éven belül 30 beteget von be a Szent Mihály Kórház három intenzív osztályáról. Minden beteg passzív lélegeztetést kap két PEEP-szinten (15 H2O cm és 5 H2O cm), és a platónyomást 35 H2O cm-nél kisebbre korlátozzák. A légzésmechanikát, a tüdőtérfogatot (a nitrogén kimosási/mosási technikával), a kvázi statikus nyomás-térfogat görbéket, a tüdő ultrahangját és az artériás vérgázokat minden PEEP szinten értékelik. Azoknál a betegeknél, akiknél már van nyelőcsőkatéter, a Pes-t is megmérik.

Adatelemzés: Az elsődleges végpont a korreláció és torzítás a megközelítésünkkel becsült Vder és a többszörös P-V görbék technikával párosított tesztek, korrelációk, valamint Bland és Altman analízis révén mért között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - CHU Angers
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepes-súlyos ARDS-betegek a berlini meghatározás szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év feletti betegek
  • Közepestől súlyosig terjedő ARDS a berlini definíció szerint (az oxigén parciális nyomása (PaO2)/a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) < 200 Hgmm) és a kezdettől számított 10 napon belül
  • Asszisztens/kontroll mechanikus lélegeztetés (térfogat vagy nyomás) fogadása folyamatos szedációval és kiépített artériás vezetékkel

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothorax fisztulával, vagy valószínűleg mellkasi csőre van szükség
  • Súlyos hemodinamikai instabilitás (>30%-os növekedés a vazopresszorokban az elmúlt 6 órában vagy a noradrenalin > 0,5 µg/kg/perc)
  • PaO2/FiO2 < 80 Hgmm
  • Súlyos vagy nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség a GOLD-kritériumok szerint (III. stádium: Kényszerkilégzési térfogat egy másodpercnél (FEV1) 30-50% előrejelzett; IV. stádium: FEV1 < 30% előrejelzett)
  • Ismert vagy feltételezett megnövekedett koponyaűri nyomás (> 18 Hgmm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új megközelítésünkkel becsült kivont térfogatot (Vder,est) összehasonlítjuk a többszörös P-V görbe technikával (Vder,meas) mért mennyiséggel.
Időkeret: 90-120 perc
90-120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

3
Iratkozz fel