Validação de uma abordagem simples para estimar a recrutabilidade alveolar em pacientes com SDRA
Uma abordagem simples para estimar a capacidade de recrutamento alveolar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo: um estudo de validação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é caracterizada por uma grande perda de volume pulmonar devido à inundação alveolar, atelectasia e consolidação [1]. A pressão expiratória final positiva (PEEP) é aplicada para recrutar tecido pulmonar não aerado ou pouco aerado e, portanto, pode melhorar a troca gasosa em pacientes com SDRA [2]. No entanto, a PEEP também pode ser prejudicial por distender demais o tecido pulmonar previamente aberto. A eficácia potencial e o benefício de altos níveis de PEEP dependem da capacidade de recrutamento do paciente. Técnicas anteriores para avaliar a recrutabilidade são geralmente reservadas para pesquisa clínica (tomografia computadorizada, múltiplas curvas pressão-volume)[3-4] ou precisam de equipamentos especiais. Um método simples e viável à beira do leito para avaliar as necessidades individuais de PEEP em termos de recrutabilidade parece essencial para melhorar o prognóstico dessa síndrome. Os investigadores, portanto, propõem uma abordagem simplificada derivada de nosso estudo anterior [5] para estimar a recrutabilidade alveolar à beira do leito.
Objetivos: O objetivo principal é testar a hipótese de que esta abordagem simplificada é um método válido para avaliar o desrecrutamento alveolar à beira do leito em comparação com medidas diretas de volume pulmonar e desrecrutamento.
Métodos: Este estudo fisiológico incluirá 30 pacientes das três Unidades de Terapia Intensiva do Hospital St. Michael's em dois anos. Todos os pacientes serão ventilados passivamente em dois níveis de PEEP (15 cmH2O e 5 cmH2O) e a pressão de platô será limitada a menos de 35 cmH2O. Mecânica respiratória, volumes pulmonares (usando a técnica de washout/washin com nitrogênio), curvas pressão-volume quase estáticas, ultrassom pulmonar e gasometria arterial serão avaliados em cada nível de PEEP. Em pacientes que já possuem um cateter esofágico, a Pes também será medida.
Análise de dados: O endpoint primário é a correlação e viés entre o Vder estimado por nossa abordagem e aquele medido pela técnica de múltiplas curvas P-V por meio de testes pareados, correlações e análise de Bland e Altman
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 16 anos de idade
- SDRA moderada a grave de acordo com a definição de Berlim (pressão parcial de oxigênio (PaO2)/fração de oxigênio inspirado (FiO2) < 200 mmHg) e dentro de 10 dias após o início
- Recebendo ventilação mecânica assistida/controlada (volume ou pressão) com sedação contínua e uma linha arterial estabelecida
Critério de exclusão:
- Pneumotórax com fístula ou provável necessidade de tubo torácico
- Instabilidade hemodinâmica grave (> 30% de aumento de vasopressores nas últimas 6 horas ou norepinefrina > 0,5 µg/kg/min)
- PaO2/FiO2 < 80 mmHg
- Doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou muito grave de acordo com os critérios GOLD (estágio III: volume expiratório forçado em um segundo (FEV1) 30-50% previsto; estágio IV: VEF1 < 30% previsto)
- Pressão intracraniana elevada conhecida ou altamente suspeita (> 18 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O volume desrecrutado estimado (Vder,est) por nossa nova abordagem será comparado com o medido pela técnica de múltiplas curvas P-V (Vder,meas)
Prazo: 90-120 minutos
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90-120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Chen L, Brochard L. Lung volume assessment in acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):259-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000193.
- Ashbaugh DG, Bigelow DB, Petty TL, Levine BE. Acute respiratory distress in adults. Lancet. 1967 Aug 12;2(7511):319-23. doi: 10.1016/s0140-6736(67)90168-7. No abstract available.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB# 15-074
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