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ARDS 환자의 폐포 모집 가능성을 추정하기 위한 간단한 접근법의 검증

2018년 4월 11일 업데이트: Unity Health Toronto

급성 호흡곤란 증후군 환자의 폐포 모집 가능성을 추정하기 위한 간단한 접근법: 검증 연구

이 연구는 폐 용적 및 모집 감소의 직접 측정과 비교하여 병상에서 폐포 모집 가능성을 평가하기 위한 새로운 접근법의 타당성을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 폐포 범람, 무기폐 및 경화로 인한 폐 용적의 주요 손실을 특징으로 합니다[1]. 호기말 양압(PEEP)은 공기가 통하지 않거나 공기가 잘 통하지 않는 폐 조직을 동원하여 ARDS 환자의 가스 교환을 개선할 수 있습니다[2]. 그러나 PEEP는 이전에 열린 폐 조직을 과도하게 확장하여 해로울 수도 있습니다. 높은 PEEP 수준의 잠재적 효과 및 이점은 환자의 모집 가능성에 따라 다릅니다. 모집 가능성을 평가하기 위한 이전 기술은 일반적으로 임상 연구(컴퓨터 단층촬영, 다중 압력-용적 곡선)[3-4] 또는 특수 장비를 필요로 합니다. 모집 가능성 측면에서 PEEP에 대한 개인의 요구를 평가하는 간단하고 실행 가능한 병상 방법은 이 증후군의 예후를 개선하는 데 필수적인 것 같습니다. 따라서 연구자들은 침대 옆에서 폐포 모집 가능성을 추정하기 위해 이전 연구[5]에서 파생된 단순화된 접근 방식을 제안합니다.

목표: 주요 목표는 이 단순화된 접근 방식이 폐 용적 및 감소의 직접 측정과 비교하여 침상에서 폐포 감소를 평가하는 유효한 방법이라는 가설을 테스트하는 것입니다.

방법: 이 생리학적 연구는 2년 동안 St. Michael's 병원의 3개 중환자실에서 30명의 환자를 등록할 것입니다. 모든 환자는 2개의 PEEP 수준(15cmH2O 및 5cmH2O)에서 수동 환기되고 고원 압력은 35cmH2O 미만으로 제한됩니다. 호흡 역학, 폐 용적(질소 세척/세척 기법 사용), 준정적 압력-용적 곡선, 폐 초음파 및 동맥혈 가스가 각 PEEP 수준에서 평가됩니다. 이미 식도 카테터가 있는 환자의 경우 Pes도 측정됩니다.

데이터 분석: 1차 종점은 우리의 접근 방식으로 추정한 Vder와 짝을 이룬 테스트, 상관 관계 및 Bland 및 Altman 분석을 통해 다중 P-V 곡선 기법으로 측정한 Vder 사이의 상관 관계 및 편향입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - CHU Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베를린 정의에 따른 중등도에서 중증 ARDS 환자

설명

포함 기준:

  • 16세 이상의 환자
  • 베를린 정의(산소 분압(PaO2)/흡기 산소 분획(FiO2) < 200 mmHg)에 따른 중등도에서 중증 ARDS 및 발병 10일 이내
  • 지속적인 진정 및 확립된 동맥 라인으로 보조/제어 기계 환기(용적 또는 압력) 받기

제외 기준:

  • 누공이 있거나 흉관이 필요할 가능성이 있는 기흉
  • 심한 혈역학적 불안정성(지난 6시간 동안 승압제의 > 30% 증가 또는 노르에피네프린 > 0.5 µg/kg/min)
  • PaO2/FiO2 < 80mmHg
  • GOLD 기준에 따른 중증 또는 매우 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(III기: 1초간 강제 호기량(FEV1) 30-50% 예측됨; IV기: FEV1 < 30% 예측됨)
  • 알려진 또는 매우 의심되는 상승된 두개내압(> 18 mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우리의 새로운 접근 방식에 의해 추정된 폐기량(Vder,est)은 다중 P-V 곡선 기법(Vder,meas)으로 측정된 것과 비교됩니다.
기간: 90-120분
90-120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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