- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457741
ARDS 환자의 폐포 모집 가능성을 추정하기 위한 간단한 접근법의 검증
급성 호흡곤란 증후군 환자의 폐포 모집 가능성을 추정하기 위한 간단한 접근법: 검증 연구
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 폐포 범람, 무기폐 및 경화로 인한 폐 용적의 주요 손실을 특징으로 합니다[1]. 호기말 양압(PEEP)은 공기가 통하지 않거나 공기가 잘 통하지 않는 폐 조직을 동원하여 ARDS 환자의 가스 교환을 개선할 수 있습니다[2]. 그러나 PEEP는 이전에 열린 폐 조직을 과도하게 확장하여 해로울 수도 있습니다. 높은 PEEP 수준의 잠재적 효과 및 이점은 환자의 모집 가능성에 따라 다릅니다. 모집 가능성을 평가하기 위한 이전 기술은 일반적으로 임상 연구(컴퓨터 단층촬영, 다중 압력-용적 곡선)[3-4] 또는 특수 장비를 필요로 합니다. 모집 가능성 측면에서 PEEP에 대한 개인의 요구를 평가하는 간단하고 실행 가능한 병상 방법은 이 증후군의 예후를 개선하는 데 필수적인 것 같습니다. 따라서 연구자들은 침대 옆에서 폐포 모집 가능성을 추정하기 위해 이전 연구[5]에서 파생된 단순화된 접근 방식을 제안합니다.
목표: 주요 목표는 이 단순화된 접근 방식이 폐 용적 및 감소의 직접 측정과 비교하여 침상에서 폐포 감소를 평가하는 유효한 방법이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
방법: 이 생리학적 연구는 2년 동안 St. Michael's 병원의 3개 중환자실에서 30명의 환자를 등록할 것입니다. 모든 환자는 2개의 PEEP 수준(15cmH2O 및 5cmH2O)에서 수동 환기되고 고원 압력은 35cmH2O 미만으로 제한됩니다. 호흡 역학, 폐 용적(질소 세척/세척 기법 사용), 준정적 압력-용적 곡선, 폐 초음파 및 동맥혈 가스가 각 PEEP 수준에서 평가됩니다. 이미 식도 카테터가 있는 환자의 경우 Pes도 측정됩니다.
데이터 분석: 1차 종점은 우리의 접근 방식으로 추정한 Vder와 짝을 이룬 테스트, 상관 관계 및 Bland 및 Altman 분석을 통해 다중 P-V 곡선 기법으로 측정한 Vder 사이의 상관 관계 및 편향입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 베를린 정의(산소 분압(PaO2)/흡기 산소 분획(FiO2) < 200 mmHg)에 따른 중등도에서 중증 ARDS 및 발병 10일 이내
- 지속적인 진정 및 확립된 동맥 라인으로 보조/제어 기계 환기(용적 또는 압력) 받기
제외 기준:
- 누공이 있거나 흉관이 필요할 가능성이 있는 기흉
- 심한 혈역학적 불안정성(지난 6시간 동안 승압제의 > 30% 증가 또는 노르에피네프린 > 0.5 µg/kg/min)
- PaO2/FiO2 < 80mmHg
- GOLD 기준에 따른 중증 또는 매우 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(III기: 1초간 강제 호기량(FEV1) 30-50% 예측됨; IV기: FEV1 < 30% 예측됨)
- 알려진 또는 매우 의심되는 상승된 두개내압(> 18 mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리의 새로운 접근 방식에 의해 추정된 폐기량(Vder,est)은 다중 P-V 곡선 기법(Vder,meas)으로 측정된 것과 비교됩니다.
기간: 90-120분
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90-120분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Chen L, Brochard L. Lung volume assessment in acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):259-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000193.
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- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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