Validatie van een eenvoudige benadering om de alveolaire rekrutering bij ARDS-patiënten in te schatten
Een eenvoudige benadering om de alveolaire inzetbaarheid in te schatten bij patiënten met acuut ademnoodsyndroom: een validatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Acute respiratory distress syndrome (ARDS) wordt gekenmerkt door een groot verlies van longvolume als gevolg van alveolaire overstroming, atelectase en consolidatie[1]. Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) wordt toegepast om niet-belucht of slecht belucht longweefsel te rekruteren en kan zo de gasuitwisseling bij patiënten met ARDS verbeteren [2]. PEEP kan echter ook schadelijk zijn door het eerder open longweefsel te overmatig uit te zetten. De potentiële effectiviteit en het voordeel van hoge PEEP-niveaus hangt af van de rekrutering van de patiënt. Eerdere technieken voor het beoordelen van rekruteringsmogelijkheden zijn meestal gereserveerd voor klinisch onderzoek (computertomografie, meervoudige druk-volumecurven)[3-4] of vereisen speciale apparatuur. Een eenvoudige, haalbare methode aan het bed om de individuele behoeften aan PEEP te beoordelen in termen van rekrutering lijkt essentieel om de prognose van dit syndroom te verbeteren. De onderzoekers stellen daarom een vereenvoudigde benadering voor die is afgeleid van onze vorige studie[5] om de alveolaire rekruteringsmogelijkheden aan het bed te schatten.
Doelstellingen: Het belangrijkste doel is om de hypothese te testen dat deze vereenvoudigde benadering een geldige methode is voor het beoordelen van alveolaire derecruitment aan het bed in vergelijking met directe metingen van longvolume en derecruitment.
Methoden: Deze fysiologische studie zal over twee jaar 30 patiënten van de drie Intensive Care Units van het St. Michael's Hospital inschrijven. Alle patiënten worden passief beademd op twee PEEP-niveaus (15 cmH2O en 5 cmH2O) en de plateaudruk wordt beperkt tot minder dan 35 cmH2O. Ademhalingsmechanica, longvolumes (met behulp van de stikstof-washout/washin-techniek), quasi-statische druk-volumecurven, longechografie en arteriële bloedgassen zullen op elk PEEP-niveau worden beoordeeld. Bij patiënten die al een slokdarmkatheter hebben, wordt ook Pes gemeten.
Gegevensanalyse: het primaire eindpunt is de correlatie en vertekening tussen de Vder geschat door onze aanpak en die gemeten door de meervoudige P-V-curventechniek door middel van gepaarde tests, correlaties en Bland en Altman-analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 16 jaar
- Matige tot ernstige ARDS volgens de definitie van Berlijn (partiële zuurstofdruk (PaO2)/fractie ingeademde zuurstof (FiO2) < 200 mmHg) en binnen 10 dagen na aanvang
- Assisteren/controleren van mechanische beademing (volume of druk) met continue sedatie en een bestaande arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax met fistel of waarschijnlijk een thoraxslang nodig
- Ernstige hemodynamische instabiliteit (> 30% toename van vasopressoren in de afgelopen 6 uur of noradrenaline > 0,5 µg/kg/min)
- PaO2/FiO2 < 80 mmHg
- Ernstige of zeer ernstige chronische obstructieve longziekte volgens de GOLD-criteria (stadium III: geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) 30-50% voorspeld; stadium IV: FEV1 < 30% voorspeld)
- Bekende of sterk vermoede verhoogde intracraniale druk (> 18 mmHg)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het geschatte gederecruiteerde volume (Vder,est) met onze nieuwe aanpak zal worden vergeleken met het volume dat wordt gemeten met de techniek met meerdere P-V-curven (Vder,meas).
Tijdsspanne: 90-120 minuten
|
90-120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Chen L, Brochard L. Lung volume assessment in acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):259-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000193.
- Ashbaugh DG, Bigelow DB, Petty TL, Levine BE. Acute respiratory distress in adults. Lancet. 1967 Aug 12;2(7511):319-23. doi: 10.1016/s0140-6736(67)90168-7. No abstract available.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB# 15-074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .