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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02457741
Validation d'une approche simple pour estimer la capacité de recrutement alvéolaire chez les patients atteints de SDRA
Une approche simple pour estimer la capacité de recrutement alvéolaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude de validation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est caractérisé par une perte importante de volume pulmonaire due à une inondation alvéolaire, à une atélectasie et à une consolidation[1]. La pression positive en fin d'expiration (PEP) est appliquée pour recruter des tissus pulmonaires non ou mal aérés, et peut donc améliorer les échanges gazeux chez les patients atteints de SDRA[2]. Cependant, la PEP peut également être nocive en distendant excessivement le tissu pulmonaire précédemment ouvert. L'efficacité et le bénéfice potentiels de niveaux de PEP élevés dépendent de la capacité de recrutement du patient. Les techniques antérieures d'évaluation de la capacité de recrutement sont généralement réservées à la recherche clinique (tomodensitométrie, courbes pression-volume multiples)[3-4] ou nécessitent un équipement spécifique. Une méthode simple et réalisable au chevet du patient pour évaluer les besoins individuels en PEP en termes de recrutabilité semble indispensable pour améliorer le pronostic de ce syndrome. Les investigateurs proposent donc une approche simplifiée dérivée de notre précédente étude [5] pour estimer la recrutabilité alvéolaire au lit du malade.
Objectifs : L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle cette approche simplifiée est une méthode valide pour évaluer le dérecrutement alvéolaire au chevet du patient par rapport aux mesures directes du volume pulmonaire et du dérecrutement.
Méthodes : Cette étude physiologique recrutera 30 patients des trois unités de soins intensifs de l'hôpital St. Michael dans deux ans. Tous les patients seront ventilés passivement à deux niveaux de PEP (15 cmH2O et 5 cmH2O) et la pression de plateau sera limitée à moins de 35 cmH2O. La mécanique respiratoire, les volumes pulmonaires (en utilisant la technique de lavage/lavage à l'azote), les courbes pression-volume quasi-statiques, l'échographie pulmonaire et les gaz du sang artériel seront évalués à chaque niveau de PEP. Chez les patients qui ont déjà un cathéter œsophagien en place, Pes sera également mesuré.
Analyse des données : Le critère principal est la corrélation et le biais entre le Vder estimé par notre approche et celui mesuré par la technique des courbes P-V multiples à travers des tests appariés, des corrélations et une analyse de Bland et Altman
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 16 ans
- SDRA modéré à sévère selon la définition de Berlin (pression partielle d'oxygène (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) < 200 mmHg) et dans les 10 jours suivant son apparition
- Recevoir une ventilation mécanique assistée / contrôlée (volume ou pression) avec sédation continue et une ligne artérielle établie
Critère d'exclusion:
- Pneumothorax avec fistule ou susceptible de nécessiter un drain thoracique
- Instabilité hémodynamique sévère (augmentation > 30 % des vasopresseurs dans les 6 dernières heures ou noradrénaline > 0,5 µg/kg/min)
- PaO2/FiO2 < 80 mmHg
- Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique sévère ou très sévère selon les critères GOLD (stade III : Volume expiratoire maximal à une seconde (VEMS) 30-50 % prédit ; stade IV : VEMS < 30 % prédit)
- Pression intracrânienne élevée connue ou fortement suspectée (> 18 mmHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le volume de recrues estimé (Vder,est) par notre nouvelle approche sera comparé à celui mesuré par la technique des courbes P-V multiples (Vder,meas)
Délai: 90-120 minutes
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90-120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Chen L, Brochard L. Lung volume assessment in acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):259-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000193.
- Ashbaugh DG, Bigelow DB, Petty TL, Levine BE. Acute respiratory distress in adults. Lancet. 1967 Aug 12;2(7511):319-23. doi: 10.1016/s0140-6736(67)90168-7. No abstract available.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- REB# 15-074
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