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Validation d'une approche simple pour estimer la capacité de recrutement alvéolaire chez les patients atteints de SDRA

11 avril 2018 mis à jour par: Unity Health Toronto

Une approche simple pour estimer la capacité de recrutement alvéolaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude de validation

Cette étude testera la validité d'une nouvelle approche pour évaluer la capacité de recrutement alvéolaire au chevet du patient par rapport aux mesures directes du volume pulmonaire et du dérecrutement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est caractérisé par une perte importante de volume pulmonaire due à une inondation alvéolaire, à une atélectasie et à une consolidation[1]. La pression positive en fin d'expiration (PEP) est appliquée pour recruter des tissus pulmonaires non ou mal aérés, et peut donc améliorer les échanges gazeux chez les patients atteints de SDRA[2]. Cependant, la PEP peut également être nocive en distendant excessivement le tissu pulmonaire précédemment ouvert. L'efficacité et le bénéfice potentiels de niveaux de PEP élevés dépendent de la capacité de recrutement du patient. Les techniques antérieures d'évaluation de la capacité de recrutement sont généralement réservées à la recherche clinique (tomodensitométrie, courbes pression-volume multiples)[3-4] ou nécessitent un équipement spécifique. Une méthode simple et réalisable au chevet du patient pour évaluer les besoins individuels en PEP en termes de recrutabilité semble indispensable pour améliorer le pronostic de ce syndrome. Les investigateurs proposent donc une approche simplifiée dérivée de notre précédente étude [5] pour estimer la recrutabilité alvéolaire au lit du malade.

Objectifs : L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle cette approche simplifiée est une méthode valide pour évaluer le dérecrutement alvéolaire au chevet du patient par rapport aux mesures directes du volume pulmonaire et du dérecrutement.

Méthodes : Cette étude physiologique recrutera 30 patients des trois unités de soins intensifs de l'hôpital St. Michael dans deux ans. Tous les patients seront ventilés passivement à deux niveaux de PEP (15 cmH2O et 5 cmH2O) et la pression de plateau sera limitée à moins de 35 cmH2O. La mécanique respiratoire, les volumes pulmonaires (en utilisant la technique de lavage/lavage à l'azote), les courbes pression-volume quasi-statiques, l'échographie pulmonaire et les gaz du sang artériel seront évalués à chaque niveau de PEP. Chez les patients qui ont déjà un cathéter œsophagien en place, Pes sera également mesuré.

Analyse des données : Le critère principal est la corrélation et le biais entre le Vder estimé par notre approche et celui mesuré par la technique des courbes P-V multiples à travers des tests appariés, des corrélations et une analyse de Bland et Altman

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Angers, France, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de SDRA modéré à sévère selon la définition de Berlin

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 16 ans
  • SDRA modéré à sévère selon la définition de Berlin (pression partielle d'oxygène (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) < 200 mmHg) et dans les 10 jours suivant son apparition
  • Recevoir une ventilation mécanique assistée / contrôlée (volume ou pression) avec sédation continue et une ligne artérielle établie

Critère d'exclusion:

  • Pneumothorax avec fistule ou susceptible de nécessiter un drain thoracique
  • Instabilité hémodynamique sévère (augmentation > 30 % des vasopresseurs dans les 6 dernières heures ou noradrénaline > 0,5 µg/kg/min)
  • PaO2/FiO2 < 80 mmHg
  • Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique sévère ou très sévère selon les critères GOLD (stade III : Volume expiratoire maximal à une seconde (VEMS) 30-50 % prédit ; stade IV : VEMS < 30 % prédit)
  • Pression intracrânienne élevée connue ou fortement suspectée (> 18 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le volume de recrues estimé (Vder,est) par notre nouvelle approche sera comparé à celui mesuré par la technique des courbes P-V multiples (Vder,meas)
Délai: 90-120 minutes
90-120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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