Yksinkertaisen lähestymistavan validointi ARDS-potilaiden alveolaaristen rekrytoituvuuden arvioimiseksi
Yksinkertainen lähestymistapa keuhkorakkuloiden rekrytoivuuden arvioimiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: validointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (ARDS) on tyypillistä huomattava keuhkojen tilavuuden menetys, joka johtuu keuhkorakkuloiden tulvimisesta, atelektaaksista ja konsolidaatiosta[1]. Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) käytetään ilmastetun tai huonosti ilmastetun keuhkokudoksen rekrytointiin, ja se voi siten parantaa kaasunvaihtoa potilailla, joilla on ARDS[2]. PEEP voi kuitenkin olla haitallista myös, jos aiemmin avointa keuhkokudosta venytetään liikaa. Korkean PEEP-tason mahdollinen tehokkuus ja hyöty riippuu potilaan rekrytoitavuudesta. Aiemmat rekrytoitavuuden arviointitekniikat on yleensä varattu kliiniseen tutkimukseen (tietokonetomografia, useat paine-tilavuuskäyrät)[3-4] tai vaativat erikoislaitteita. Yksinkertainen, käyttökelpoinen vuodemenetelmä, jolla voidaan arvioida yksilöllisiä PEEP-tarpeita rekrytoitavuuden kannalta, vaikuttaa välttämättömältä tämän oireyhtymän ennusteen parantamiseksi. Siksi tutkijat ehdottavat aiemmasta tutkimuksestamme[5] johdettua yksinkertaistettua lähestymistapaa keuhkorakkuloiden rekrytoituvuuden arvioimiseksi sängyn vieressä.
Tavoitteet: Päätavoitteena on testata hypoteesia, että tämä yksinkertaistettu lähestymistapa on pätevä menetelmä keuhkorakkuloiden rekrytoitumisen arvioimiseksi sängyn vieressä verrattuna suoriin keuhkojen tilavuuden ja rekrytoitumisen mittauksiin.
Menetelmät: Tähän fysiologiseen tutkimukseen otetaan 30 potilasta St. Michaelin sairaalan kolmesta tehohoitoyksiköstä kahdessa vuodessa. Kaikki potilaat ventiloidaan passiivisesti kahdella PEEP-tasolla (15 cmH2O ja 5 cmH2O) ja tasannepaine rajoitetaan alle 35 cmH2O:iin. Hengitysmekaniikka, keuhkojen tilavuudet (käyttäen typen pesu-/pesutekniikkaa), kvasistaattiset paine-tilavuuskäyrät, keuhkojen ultraääni ja valtimoverikaasut arvioidaan kullakin PEEP-tasolla. Potilailla, joilla on jo ruokatorven katetri paikoillaan, myös Pes mitataan.
Tietojen analyysi: Ensisijainen päätepiste on korrelaatio ja poikkeama lähestymistapamme arvioiman Vder:n ja useiden P-V-käyrien tekniikalla paritesteillä, korrelaatioilla sekä Bland- ja Altman-analyysillä mitatun välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- Keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan (hapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) < 200 mmHg) ja 10 päivän kuluessa puhkeamisesta
- Mekaanisen ventilaation (tilavuus tai paine) vastaanottaminen jatkuvalla sedaatiolla ja vakiintuneella valtimolinjalla
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax fisteli kanssa tai todennäköisesti vaatii rintaputken
- Vaikea hemodynaaminen epävakaus (> 30 % lisääntynyt vasopressorit viimeisen 6 tunnin aikana tai norepinefriini > 0,5 µg/kg/min)
- PaO2/FiO2 < 80 mmHg
- Vaikea tai erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus GOLD-kriteerien mukaan (vaihe III: Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ennustettu 30-50 %; vaihe IV: FEV1 < 30 % ennustettu)
- Tunnettu tai erittäin epäilty kohonnut kallonsisäinen paine (> 18 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudella lähestymistavallamme arvioitua rekrytoimatonta määrää (Vder,est) verrataan useiden P-V-käyrien tekniikalla mitattuun määrään (Vder,meas)
Aikaikkuna: 90-120 minuuttia
|
90-120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Caironi P, Cressoni M, Chiumello D, Ranieri VM, Quintel M, Russo S, Patroniti N, Cornejo R, Bugedo G. Lung recruitment in patients with the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2006 Apr 27;354(17):1775-86. doi: 10.1056/NEJMoa052052.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Chen L, Brochard L. Lung volume assessment in acute respiratory distress syndrome. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):259-64. doi: 10.1097/MCC.0000000000000193.
- Ashbaugh DG, Bigelow DB, Petty TL, Levine BE. Acute respiratory distress in adults. Lancet. 1967 Aug 12;2(7511):319-23. doi: 10.1016/s0140-6736(67)90168-7. No abstract available.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Chen L, Del Sorbo L, Grieco DL, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Soliman I, Sklar MC, Rauseo M, Ferguson ND, Fan E, Richard JM, Brochard L. Potential for Lung Recruitment Estimated by the Recruitment-to-Inflation Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jan 15;201(2):178-187. doi: 10.1164/rccm.201902-0334OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB# 15-074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .