Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация простого подхода к оценке альвеолярной рекрутируемости у пациентов с ОРДС

11 апреля 2018 г. обновлено: Unity Health Toronto

Простой подход к оценке альвеолярной рекрутируемости у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом: проверочное исследование

В этом исследовании будет проверена достоверность нового подхода к оценке рекрутируемости альвеол у постели больного по сравнению с прямыми измерениями объема легких и дерекрутмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Актуальность: Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) характеризуется значительной потерей объема легких из-за альвеолярного затопления, ателектаза и консолидации [1]. Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) применяется для рекрутирования неаэрируемой или плохо аэрируемой легочной ткани и, таким образом, может улучшить газообмен у пациентов с ОРДС [2]. Однако ПДКВ также может быть вредным из-за чрезмерного растяжения ранее открытой легочной ткани. Потенциальная эффективность и польза от высоких уровней ПДКВ зависят от возможности рекрутирования пациента. Предыдущие методы оценки рекрутируемости обычно используются для клинических исследований (компьютерная томография, множественные кривые давление-объем) [3-4] или требуют специального оборудования. Простой, осуществимый у постели больного метод оценки индивидуальных потребностей в ПДКВ с точки зрения рекрутируемости кажется необходимым для улучшения прогноза этого синдрома. Поэтому исследователи предлагают упрощенный подход, основанный на нашем предыдущем исследовании [5], для оценки рекрутируемости альвеол у постели больного.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что этот упрощенный подход является действенным методом оценки альвеолярного выпадения у постели больного по сравнению с прямыми измерениями объема легких и высвобождения.

Методы: В этом физиологическом исследовании через два года примут участие 30 пациентов из трех отделений интенсивной терапии больницы Святого Михаила. Все пациенты будут находиться на пассивной вентиляции при двух уровнях ПДКВ (15 см H2O и 5 см H2O), а давление плато будет ограничено до уровня менее 35 см H2O. Механика дыхания, легочные объемы (с использованием метода вымывания/промывания азотом), квазистатические кривые давление-объем, ультразвуковое исследование легких и газы артериальной крови будут оцениваться на каждом уровне ПДКВ. У пациентов, у которых уже установлен пищеводный катетер, также измеряется Pes.

Анализ данных: первичная конечная точка — это корреляция и погрешность между значением Vder, оцененным с помощью нашего подхода, и значением, измеренным с помощью метода множественных кривых PV с помощью парных тестов, корреляций и анализа Бланда и Альтмана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Beijing, Китай, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
      • Angers, Франция, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - CHU Angers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени согласно берлинскому определению

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 16 лет
  • ОРДС от умеренной до тяжелой степени согласно берлинскому определению (парциальное давление кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) < 200 мм рт. ст.) и в течение 10 дней от начала заболевания
  • Вспомогательная/управляемая искусственная вентиляция легких (объемная или по давлению) с постоянной седацией и установленной артериальной линией

Критерий исключения:

  • Пневмоторакс со свищом или, вероятно, потребуется плевральная дренажная трубка
  • Тяжелая гемодинамическая нестабильность (увеличение вазопрессоров > 30% за последние 6 часов или норадреналина > 0,5 мкг/кг/мин)
  • PaO2/FiO2 < 80 мм рт.ст.
  • Тяжелая или очень тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких в соответствии с критериями GOLD (стадия III: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) 30-50% от должного; стадия IV: ОФВ1 < 30% от должного)
  • Известное или сильно подозреваемое повышенное внутричерепное давление (> 18 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выведенный объем, оцененный (Vder,est) с помощью нашего нового подхода, будет сравниваться с объемом, измеренным методом множественных кривых PV (Vder,meas).
Временное ограничение: 90-120 минут
90-120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться