SCI患者の睡眠時無呼吸治療におけるセロトニン受容体活性の増強の役割 (REST-SCI)

無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験。 各被験者は、3つの別々の機会に研究されます。（1）ブスピロン対トラゾドン対プラセボの2週間。患者は、トラゾドンを服用しているかプラセボを服用しているかを知らされません。ブスピロンは 1 日 2 回投与され、2 週間の投与中に漸増されるため、盲検化することはできません。 ブスピロンの初回投与量は、1 日 15 mg (1 日 7.5 mg) です。 最適な治療反応を達成するために、2 ～ 3 日間隔で、1 日あたり最大用量 30mg に達するまで、1 日あたり 5mg ずつ用量を増やすことができます。 2週間の治療後、睡眠研究が繰り返されます。 トラゾドンは、就寝前に 100 mg の用量で投与されます。 (2) 2 週間のクロスオーバー投薬に続いて、2 回目の睡眠研究が行われ、その後 2 週間のウォッシュアウトが行われます。 (3) 2 週間のクロスオーバー投薬の後、別の睡眠検査が行われます。 睡眠中の呼吸に対する薬物の臨床効果を評価するために、薬物/プラセボを服用した後、同じ夜に定性的な睡眠ポリグラフを2時間実施します。 これにより、換気変化の決定と呼吸イベントの数の決定 (無呼吸/低呼吸指数) が可能になります。