精巣がん生存者に対する高強度の有酸素インターバルトレーニング (HIITTS)
2017年4月20日 更新者：University of Alberta
精巣がん生存者の集団ベースのサンプルにおける高強度の有酸素インターバルトレーニングと心血管疾患の代替マーカーの第II相ランダム化試験
この研究は、集団における伝統的および新規の心血管疾患危険因子および心血管死亡率および全体死亡率の代用マーカーに対する、監督下での12週間の高強度有酸素インターバル運動プログラム（対、自主運動通常ケア群）の影響を評価するものです。精巣がん生存者のベースのサンプル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された精巣癌の病歴
除外基準:
- 有酸素運動テストの最初の 2 段階を完了するには歩行能力が十分ではありません。
- 必要な量と強度の運動を行う能力が損なわれる精神疾患がある。
- 制御されていない心血管疾患がある（すなわち、 心臓病、高血圧、糖尿病、不整脈）。
- 過去 1 か月間、毎週行われた激しい強度の有酸素運動を報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動グループ
運動グループの被験者は、12 週間にわたって週に 3 回、監視付きの運動セッションに参加します。
運動介入は、VO2peak の 50% ～ 95% のトレッドミルでの 35 分間の上り坂ウォーキングまたはジョギング (5 分間のウォームアップとクールダウンを含む) で構成されます。
参加者は、VO2peak の 85 ～ 95% で 4 分間の高強度インターバルを 4 回完了します。
作業期間のインターバルには、換気閾値以下の強度での 3 分間の積極的回復期間が 3 回挟まれます。
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アーム/グループの説明を参照
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアグループは介入を受けず、観察期間中ベースラインの身体活動レベルを維持することが求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク有酸素能力 (相対 VO2peak)
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ml O2/kg/分
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク有酸素能力 (絶対 VO2peak)
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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L/分
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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運動後 1 分間の心拍数の回復
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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拍数/分の変化
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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心拍数
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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拍数/分
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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mmHg
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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mmHg
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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呼吸性副鼻腔不整脈
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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拍数/分
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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頸動脈内膜中膜の平均厚さ
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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んん
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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頸動脈内膜中膜の最大厚さ
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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んん
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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頸動脈の拡張性
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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10-3/kPa
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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頸動脈の直径
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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んん
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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上腕血流を介した拡張
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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膨張率
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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上腕の直径
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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んん
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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速度時間積分
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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cm
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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反応性充血時のせん断応力
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ダイン/cm2
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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頸動脈-大腿部の脈波伝播速度
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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MS
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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大腿部から足先までの脈波速度
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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MS
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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フィブリノーゲン
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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グラム/リットル
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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mg/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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総コレステロール
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ミリモル/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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高密度リポタンパク質
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ミリモル/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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低密度リポタンパク質
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ミリモル/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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総コレステロール：高密度リポタンパク質比
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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比
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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中性脂肪
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ミリモル/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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空腹時血糖値
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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ミリモル/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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テストステロン
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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nmol/L
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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フレーミングハム リスク スコア
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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10年間のCVDリスク%
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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血管年齢
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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年
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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変更可能な CVD リスク因子スコア
時間枠：ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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数（最大24）
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ベースラインおよび 12 週間の介入完了後 7 日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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短い形式 36
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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うつ
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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疫学研究センターうつ病スケール
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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倦怠感
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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がん治療の機能評価 - 疲労
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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睡眠の質
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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世界ピッツバーグ睡眠の質指数
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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不安
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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スピルバーガー状態不安尺度
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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ストレス
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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知覚ストレススケール
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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自尊心
時間枠：ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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ローゼンバーグ自尊心の尺度
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ベースライン、12 週間の介入完了後 7 日以内、および介入後検査の約 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kerry S Courneya, PhD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HREBA.CC-14-0183
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。