Entraînement aérobie à haute intensité par intervalles chez les survivants du cancer du testicule (HIITTS)
20 avril 2017 mis à jour par: University of Alberta
Un essai randomisé de phase II sur l'entraînement par intervalles aérobie à haute intensité et les marqueurs de substitution de la maladie cardiovasculaire dans un échantillon de population de survivants du cancer du testicule
Cette étude évalue l'impact d'un programme supervisé d'exercices aérobiques à haute intensité de 12 semaines (par rapport à un groupe de soins habituels d'exercices autodirigés) sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires traditionnels et nouveaux et sur les marqueurs de substitution de la mortalité cardiovasculaire et globale dans une population basé sur un échantillon de survivants du cancer des testicules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- antécédents histologiquement confirmés de cancer du testicule
Critère d'exclusion:
- Pas suffisamment ambulatoire pour terminer les deux premières étapes du test d'effort aérobique.
- Avoir un état psychiatrique qui altère leur capacité à effectuer le volume et l'intensité d'exercice requis.
- Avoir une condition cardiovasculaire non contrôlée (c.-à-d. maladie cardiaque, hypertension, diabète, arythmie).
- Déclarez avoir effectué n'importe quel exercice aérobique d'intensité vigoureuse hebdomadaire au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les sujets du groupe d'exercices assisteront à des séances d'exercices supervisées trois fois par semaine, pendant 12 semaines.
L'intervention d'exercice consistera en une marche ou un jogging en montée sur un tapis roulant entre 50 % et 95 % de la VO2peak pendant 35 minutes (y compris un échauffement et un retour au calme de 5 minutes).
Les participants effectueront quatre intervalles de 4 minutes à haute intensité à 85-95% de VO2peak.
Les intervalles de périodes de travail seront entrecoupés de trois périodes de récupération active de 3 minutes à une intensité inférieure à celle de leur seuil ventilatoire.
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Voir la description du bras/groupe
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Aucune intervention: Soins habituels
Le groupe de soins habituels ne recevra pas d'intervention et il leur sera demandé de maintenir des niveaux d'activité physique de base tout au long de la période d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité aérobie maximale (VO2peak relative)
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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mlO2/kg/min
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité aérobie maximale (VO2peak absolue)
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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L/minute
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Récupération de la fréquence cardiaque en 1 minute après l'exercice
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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changement de battements/min
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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battements/min
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Tension artérielle systolique
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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mmHg
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
mmHg
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Arythmie sinusale respiratoire
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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battements/min
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Épaisseur intima-média carotidienne moyenne
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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millimètre
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Épaisseur maximale intima-média carotidienne
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
millimètre
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Distensibilité carotidienne
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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10-3/kPa
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Diamètre carotidien
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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millimètre
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Dilatation médiée par le flux brachial
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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pourcentage de dilatation
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Diamètre brachial
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
millimètre
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
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Intégrale du temps de vitesse
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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cm
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Contrainte de cisaillement au cours de l'hyperémie réactive
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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dynes/cm2
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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SP
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls de l'orteil fémoral
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
SP
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Fibrinogène
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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g/l
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Protéine C-réactive à haute sensibilité
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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mg/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Cholestérol total
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
mmol/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Lipoprotéine de haute densité
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
mmol/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Lipoprotéines de basse densité
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
mmol/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
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Cholestérol total : rapport lipoprotéines de haute densité
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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rapport
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Triglycérides
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
mmol/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
mmol/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
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Testostérone
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
nmol/L
|
Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Score de risque de Framingham
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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% de risque cardiovasculaire sur 10 ans
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Âge vasculaire
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
|
années
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Score de facteur de risque cardiovasculaire modifiable
Délai: Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Nombre (max 24)
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Au départ et dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Forme abrégée 36
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Dépression
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Fatigue
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Fatigue
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Indice mondial de la qualité du sommeil de Pittsburg
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Anxiété
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Échelle d'anxiété d'état de Spielberger
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Stress
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Échelle de stress perçu
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Amour propre
Délai: Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
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Au départ, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention de 12 semaines et environ 3 mois après le test post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Première publication (Estimation)
1 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREBA.CC-14-0183
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