睾丸癌幸存者的高强度有氧间歇训练 (HIITTS)
2017年4月20日 更新者：University of Alberta
在基于人群的睾丸癌幸存者样本中进行高强度有氧间歇训练和心血管疾病替代标志物的 II 期随机试验
本研究评估了监督下的 12 周高强度有氧间歇运动计划（相对于自我指导的运动常规护理组）对人群中传统和新型心血管疾病危险因素以及心血管死亡率和总体死亡率的替代标志物的影响基于睾丸癌幸存者的样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的睾丸癌病史
排除标准：
- 不足以走动以完成有氧运动测试的前两个阶段。
- 患有精神疾病，这会削弱他们执行所需运动量和强度的能力。
- 有任何不受控制的心血管疾病（即 心脏病、高血压、糖尿病、心律失常）。
- 报告在过去一个月中每周进行的任何高强度有氧运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
锻炼组的受试者将每周参加 3 次有监督的锻炼课程，持续 12 周。
锻炼干预将包括上坡步行或在跑步机上以 50% 至 95% 的 VO2peak 慢跑 35 分钟（包括 5 分钟的热身和放松）。
参与者将以 VO2peak 的 85-95% 完成四个 4 分钟的高强度间隔。
工作期间间隔将穿插三个 3 分钟的主动恢复期，强度低于其通气阈值。
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见手臂/组描述
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无干预：日常护理
常规护理组不会接受干预，他们将被要求在整个观察期间保持基线身体活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值有氧能力（相对 VO2peak）
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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毫升 O2/公斤/分钟
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值有氧能力（绝对 VO2peak）
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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升/分钟
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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运动后 1 分钟心率恢复
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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节拍变化/分钟
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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心率
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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节拍/分钟
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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收缩压
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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毫米汞柱
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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舒张压
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫米汞柱
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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呼吸性窦性心律失常
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
节拍/分钟
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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平均颈动脉内中膜厚度
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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毫米
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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最大颈动脉内中膜厚度
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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毫米
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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颈动脉扩张性
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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10-3/千帕
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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颈动脉直径
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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毫米
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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肱动脉血流介导的扩张术
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
扩张百分比
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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肱径
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫米
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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速度时间积分
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
厘米
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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反应性充血期间的剪切应力
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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达因/cm2
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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颈股动脉脉搏波速度
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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多发性硬化症
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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股趾脉搏波传播速度
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
多发性硬化症
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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纤维蛋白原
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
克/升
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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高敏C反应蛋白
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫克/升
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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总胆固醇
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫摩尔/升
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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高密度脂蛋白
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫摩尔/升
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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低密度脂蛋白
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫摩尔/升
|
基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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总胆固醇：高密度脂蛋白比率
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
比率
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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甘油三酯
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫摩尔/升
|
基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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空腹血糖
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
毫摩尔/升
|
基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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睾酮
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
纳摩尔/升
|
基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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弗雷明汉风险评分
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
10 年 CVD 风险 %
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
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血管年龄
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
|
年
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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可修改的 CVD 风险因素评分
大体时间：基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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数量（最多 24 个）
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基线和完成 12 周干预后的 7 天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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简称 36
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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沮丧
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
|
流行病学研究中心抑郁量表
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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疲劳
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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癌症治疗的功能评估 - 疲劳
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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睡眠质量
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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全球匹兹堡睡眠质量指数
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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焦虑
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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斯皮尔伯格状态焦虑量表
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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压力
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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感知压力量表
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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自尊
大体时间：基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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罗森伯格自尊量表
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基线，完成 12 周干预后的 7 天内，以及干预后测试后约 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerry S Courneya, PhD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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