Vysoce intenzivní aerobní intervalový trénink u pacientů, kteří přežili rakovinu varlat (HIITTS)
20. dubna 2017 aktualizováno: University of Alberta
Randomizovaná studie fáze II vysoce intenzivního aerobního intervalového tréninku a náhradních markerů kardiovaskulárního onemocnění na populačním vzorku pacientů, kteří přežili rakovinu varlat
Tato studie hodnotí dopad 12týdenního aerobního intervalového cvičebního programu s vysokou intenzitou pod dohledem (ve srovnání se samořízeným cvičením s obvyklou péčí) na tradiční a nové rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a náhradní markery kardiovaskulární a celkové úmrtnosti v populaci. vzorek pacientů, kteří přežili rakovinu varlat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologicky potvrzená anamnéza rakoviny varlat
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečně ambulantní k dokončení prvních dvou fází testu aerobní zátěže.
- Mají psychiatrický stav, který zhoršuje jejich schopnost vykonávat požadovaný objem a intenzitu cvičení.
- Máte jakýkoli nekontrolovaný kardiovaskulární stav (tj. srdeční onemocnění, hypertenze, cukrovka, arytmie).
- Nahlaste provádění jakéhokoli týdenního aerobního cvičení s intenzivní intenzitou za poslední měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Subjekty ve cvičební skupině budou navštěvovat cvičební sezení pod dohledem třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Cvičební intervence se bude skládat z chůze do kopce nebo joggingu na běžeckém pásu mezi 50 % a 95 % VO2peak po dobu 35 minut (včetně 5minutového zahřátí a ochlazení).
Účastníci absolvují čtyři, 4minutové, vysoce intenzivní intervaly při 85-95% VO2peak.
Intervaly pracovní periody budou proloženy třemi, 3minutovými periodami aktivního zotavení při intenzitě nižší, než je jejich ventilační práh.
|
Viz popis ramene/skupiny
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina nedostane intervenci a bude požádána, aby udržovala základní úroveň fyzické aktivity po celou dobu pozorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková aerobní kapacita (relativní VO2peak)
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
ml O2/kg/min
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková aerobní kapacita (absolutní VO2peak)
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
L/min
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
1minutová obnova srdeční frekvence po cvičení
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
změna tepů/min
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
tepů/min
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmHg
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmHg
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Respirační sinusová arytmie
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
tepů/min
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Průměrná tloušťka karotidové intimy-média
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mm
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Maximální tloušťka karotidové intimy-media
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mm
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Roztažitelnost karotid
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
10-3/kPa
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Průměr karotidy
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mm
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Dilatace zprostředkovaná brachiálním průtokem
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
procentuální dilatace
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Brachiální průměr
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mm
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Integrál rychlosti a času
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
cm
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Smykové napětí při reaktivní hyperémii
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
dynů/cm2
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
slečna
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Rychlost tepové vlny na stehenní noze
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
slečna
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Fibrinogen
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
g/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mg/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmol/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmol/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmol/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Celkový cholesterol : poměr lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
poměr
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmol/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
mmol/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Testosteron
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
nmol/l
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Framinghamské skóre rizika
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
10leté riziko KVO %
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Cévní věk
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
let
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
|
Upravitelné skóre rizikového faktoru CVD
Časové okno: Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
Číslo (max. 24)
|
Výchozí stav a do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Krátká forma 36
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Centrum pro epidemiologické studie stupnice deprese
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
|
Únava
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Funkční hodnocení terapie rakoviny - únava
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Globální index pittsburgské kvality spánku
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Spielbergerova státní škála úzkosti
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
|
Stres
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Stupnice vnímaného stresu
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Rosenbergova škála sebevědomí
|
Výchozí stav, do 7 dnů po dokončení 12týdenní intervence a přibližně 3 měsíce po testování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREBA.CC-14-0183
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní aerobní intervalové cvičení
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile