Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv aerob intervalltrening hos testikkelkreftoverlevere (HIITTS)

20. april 2017 oppdatert av: University of Alberta

En fase II randomisert studie av høyintensiv aerob intervalltrening og surrogatmarkører for kardiovaskulær sykdom i en populasjonsbasert prøve av testikkelkreftoverlevere

Denne studien evaluerer effekten av et overvåket 12-ukers treningsprogram med høy intensitet med aerobic intervaller (versus en selvstyrt treningsgruppe med vanlig omsorg) på tradisjonelle og nye risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom og surrogatmarkører for kardiovaskulær og total dødelighet i en populasjon -basert utvalg av overlevende testikkelkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bekreftet historie med testikkelkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstrekkelig ambulant til å fullføre de to første stadiene av aerobic treningstesten.
  • Har en psykiatrisk tilstand som svekker deres evne til å utføre nødvendig volum og intensitet av trening.
  • Har en ukontrollert kardiovaskulær tilstand (dvs. hjertesykdom, hypertensjon, diabetes, arytmi).
  • Rapporter at du har utført enhver ukentlig kraftig aerobic trening den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Fagene i treningsgruppen vil delta på veilede treningsøkter tre ganger i uken, i 12 uker. Treningsintervensjonen vil bestå av å gå i oppoverbakke eller jogge på tredemølle mellom 50 % og 95 % av VO2peak i 35 minutter (inkludert en 5-minutters oppvarming og nedkjøling). Deltakerne skal gjennomføre fire, 4-minutters høyintensitetsintervaller på 85-95 % av VO2peak. Arbeidsperiodeintervallene vil bli ispedd tre, 3-minutters perioder med aktiv restitusjon med en intensitet under intensiteten til deres ventilasjonsterskel.
Atferdsmessig: Høyintensiv aerob intervalltrening
Se arm/gruppebeskrivelse
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen vil ikke motta en intervensjon, og de vil bli bedt om å opprettholde baseline fysisk aktivitetsnivå gjennom hele observasjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal aerob kapasitet (relativ VO2peak)
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
ml O2/kg/min
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal aerob kapasitet (absolutt VO2peak)
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
L/min
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Etter trening 1 minutts pulsgjenoppretting
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
endring i slag/min
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Puls
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
slag/min
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmHg
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmHg
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
slag/min
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Gjennomsnittlig carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mm
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Maksimal carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mm
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Carotis utvidelse
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
10-3/kPa
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Carotis diameter
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mm
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Brachial strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
prosent utvidelse
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Brachial diameter
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mm
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Hastighetstidsintegral
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
cm
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Skjærspenning under reaktiv hyperemi
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
dyn/cm2
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
m/s
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Femoral-toe pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
m/s
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Fibrinogen
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
g/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Høyfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mg/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmol/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmol/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmol/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Totalt kolesterol: lipoproteinforhold med høy tetthet
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
forhold
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Triglyserider
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmol/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
mmol/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Testosteron
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
nmol/L
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Framingham risikoscore
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
10 års CVD risiko %
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Vaskulær alder
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
år
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Modifiserbar CVD Risk Factor Score
Tidsramme: Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon
Antall (maks 24)
Baseline og innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Kort skjema 36
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Depresjon
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Senter for epidemiologiske studier depresjonsskala
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Funksjonell vurdering av kreftterapi - Fatigue
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Global Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Angst
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Spielberger State Anxiety Scale
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Understreke
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Opplevd stressskala
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten
Rosenberg Self-Esteem Scale
Baseline, innen 7 dager etter fullført 12-ukers intervensjon, og ca. 3 måneder etter post-intervensjonstesten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-14-0183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyintensiv aerob intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere