고환암 생존자의 고강도 유산소 인터벌 트레이닝 (HIITTS)
2017년 4월 20일 업데이트: University of Alberta
고환암 생존자의 인구 기반 샘플에서 고강도 에어로빅 인터벌 트레이닝 및 심혈관 질환의 대리 마커에 대한 II상 무작위 시험
이 연구는 감독 하에 12주간의 고강도 유산소 인터벌 운동 프로그램(자기 주도 운동 일반 관리 그룹과 비교)이 기존 및 새로운 심혈관 질환 위험 요인과 심혈관 및 전체 사망률의 대리 마커에 미치는 영향을 평가합니다. 고환암 생존자의 기반 샘플.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 고환암 병력
제외 기준:
- 유산소 운동 테스트의 처음 두 단계를 완료하기에 충분히 걸을 수 없습니다.
- 필요한 양과 강도의 운동을 수행하는 능력을 손상시키는 정신 질환이 있는 경우.
- 조절되지 않는 심혈관 질환(예: 심장병, 고혈압, 당뇨병, 부정맥).
- 지난 달에 주간 격렬한 강도의 유산소 운동을 수행한 것을 보고하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹의 피험자는 12주 동안 일주일에 세 번 감독 운동 세션에 참석합니다.
운동 중재는 35분 동안 VO2peak의 50% ~ 95% 사이에서 러닝머신에서 오르막 걷기 또는 조깅으로 구성됩니다(5분 워밍업 및 쿨다운 포함).
참가자는 VO2peak의 85-95%에서 4분의 고강도 인터벌을 4회 완료합니다.
작업 기간 간격은 환기 역치보다 낮은 강도에서 활성 회복의 3분 기간이 3번 배치됩니다.
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암/그룹 설명 참조
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 개입을 받지 않으며 관찰 기간 동안 기본 신체 활동 수준을 유지하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기성 용량(상대 VO2peak)
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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ml O2/kg/분
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유산소 능력(절대 VO2peak)
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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L/분
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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운동 후 1분 심박수 회복
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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비트/분의 변화
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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심박수
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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비트/분
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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수축기 혈압
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mmHg
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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이완기 혈압
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mmHg
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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호흡동 부정맥
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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비트/분
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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평균 경동맥 내중막 두께
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mm
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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최대 경동맥 내중막 두께
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mm
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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경동맥 확장성
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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10-3/kPa
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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경동맥 직경
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mm
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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상완 유동 매개 팽창
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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퍼센트 팽창
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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상완 직경
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mm
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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속도 시간 적분
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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센티미터
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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반응성 충혈 중 전단 응력
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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다인/cm2
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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m/s
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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대퇴 발가락 맥파 속도
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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m/s
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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피브리노겐
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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g/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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mg/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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밀리몰/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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고밀도 지단백질
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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밀리몰/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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저밀도 지단백질
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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밀리몰/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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총콜레스테롤 : 고밀도 지단백 비율
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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비율
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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밀리몰/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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공복 혈당
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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밀리몰/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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테스토스테론
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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nmol/L
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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프레이밍햄 위험 점수
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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10년 CVD 위험 %
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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혈관 나이
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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연령
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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수정 가능한 CVD 위험 인자 점수
기간: 기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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개수(최대 24개)
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기준선 및 12주 중재 완료 후 7일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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약식 36
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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우울증
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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역학연구센터 우울증 척도
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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피로
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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암 치료의 기능적 평가 - 피로
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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수면의 질
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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글로벌 피츠버그 수면 품질 지수
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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불안
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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Spielberger 상태 불안 척도
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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스트레스
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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인지된 스트레스 척도
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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자아 존중감
기간: 기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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로젠버그 자존감 척도
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기준선, 12주 중재 완료 후 7일 이내 및 중재 후 테스트 후 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HREBA.CC-14-0183
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고강도 유산소 인터벌 운동에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병