Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności u osób, które przeżyły raka jądra (HIITTS)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Alberta

Randomizowane badanie fazy II aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i zastępczych markerów chorób sercowo-naczyniowych w próbie populacyjnej osób, które przeżyły raka jądra

Niniejsze badanie ocenia wpływ nadzorowanego 12-tygodniowego programu aerobowych ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (w porównaniu z samodzielną grupą ćwiczeń) na tradycyjne i nowe czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych oraz zastępcze wskaźniki śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i ogólnej w populacji oparta na próbie osób, które przeżyły raka jądra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzona historia raka jądra

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająco zdolny do poruszania się, aby ukończyć pierwsze dwa etapy aerobowego testu wysiłkowego.
  • Mają stan psychiczny, który upośledza ich zdolność do wykonywania wymaganej objętości i intensywności ćwiczeń.
  • Masz jakąkolwiek niekontrolowaną chorobę sercowo-naczyniową (tj. choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, arytmia).
  • Zgłoś wykonywanie cotygodniowych intensywnych ćwiczeń aerobowych w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Osoby z grupy ćwiczeń będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Interwencja polega na marszu pod górę lub joggingu na bieżni między 50% a 95% VO2peak przez 35 minut (w tym 5-minutowa rozgrzewka i schłodzenie). Uczestnicy wykonają cztery, 4-minutowe interwały o wysokiej intensywności przy 85-95% VO2peak. Przerwy między okresami pracy będą przeplatane trzema 3-minutowymi okresami aktywnej regeneracji z intensywnością poniżej progu wentylacji.
Behawioralne: Aerobowe ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Patrz opis ramienia/grupy
Brak interwencji: Zwykła opieka
Grupa zwykłej opieki nie otrzyma interwencji i zostanie poproszona o utrzymanie podstawowego poziomu aktywności fizycznej przez cały okres obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa wydolność tlenowa (względne VO2peak)
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
ml O2/kg/min
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa wydolność tlenowa (bezwzględne VO2peak)
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
L/min
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
1-minutowa regeneracja tętna po wysiłku
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
zmiana w uderzeniach/min
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Tętno
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
uderzeń/min
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmHg
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmHg
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Zaburzenia rytmu zatok oddechowych
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
uderzeń/min
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Średnia grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mm
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Maksymalna grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mm
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Rozszerzalność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
10-3/kPa
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Średnica tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mm
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Rozszerzenie zależne od przepływu w ramieniu
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
rozszerzenie procentowe
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Średnica ramienia
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mm
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Całka prędkości po czasie
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
cm
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Naprężenie ścinające podczas przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
dyn/cm2
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
SM
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Prędkość fali tętna udowo-palcowego
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
SM
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Fibrynogen
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
g/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mg/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmol/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmol/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Lipoproteina o małej gęstości
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmol/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Cholesterol całkowity: stosunek lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
stosunek
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmol/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
mmol/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Testosteron
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
nmol/L
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Ocena ryzyka Framingham
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
10-letnie ryzyko CVD %
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Wiek naczyniowy
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
lata
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Modyfikowalna ocena czynnika ryzyka CVD
Ramy czasowe: Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji
Liczba (maks. 24)
Linii bazowej i w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Krótka forma 36
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Centrum Badań Epidemiologicznych skala depresji
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Zmęczenie
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Globalny indeks jakości snu w Pittsburgu
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Skala odczuwanego stresu
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym
Skala samooceny Rosenberga
Wartość wyjściowa, w ciągu 7 dni od zakończenia 12-tygodniowej interwencji i około 3 miesięcy po badaniu pointerwencyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-14-0183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aerobowe ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj