Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe intervaltraining met hoge intensiteit bij overlevenden van zaadbalkanker (HIITTS)

20 april 2017 bijgewerkt door: University of Alberta

Een gerandomiseerde fase II-studie van aerobe intervaltraining met hoge intensiteit en surrogaatmarkers voor hart- en vaatziekten in een populatie-gebaseerd monster van overlevenden van teelbalkanker

Deze studie evalueert de impact van een 12 weken durend hoogintensief aeroob intervaltrainingsprogramma onder toezicht (versus een zelfgestuurde gebruikelijke zorggroep) op traditionele en nieuwe risicofactoren voor hart- en vaatziekten en surrogaatmarkers van cardiovasculaire en algehele mortaliteit in een populatie -gebaseerde steekproef van overlevenden van teelbalkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde geschiedenis van teelbalkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoende ambulant om de eerste twee fasen van de aerobe inspanningstest te voltooien.
  • Een psychiatrische aandoening hebben die hun vermogen om het vereiste volume en de intensiteit van de oefening uit te voeren, aantast.
  • Een ongecontroleerde cardiovasculaire aandoening heeft (d.w.z. hartaandoeningen, hypertensie, diabetes, aritmie).
  • Rapporteer het uitvoeren van een wekelijkse aërobe oefening met hoge intensiteit in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
De proefpersonen in de oefengroep zullen gedurende 12 weken driemaal per week oefensessies onder toezicht bijwonen. De oefeninterventie bestaat uit bergop wandelen of joggen op een loopband tussen 50% en 95% van VO2peak gedurende 35 minuten (inclusief een warming-up en cooling-down van 5 minuten). De deelnemers voltooien vier intervallen van 4 minuten met hoge intensiteit op 85-95% van VO2peak. De werkperiode-intervallen worden afgewisseld met drie perioden van 3 minuten van actief herstel met een intensiteit onder die van hun ademhalingsdrempel.
Gedragsmatig: Aerobe intervaltraining met hoge intensiteit
Zie arm-/groepsbeschrijving
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De groep met gebruikelijke zorg krijgt geen interventie en wordt gevraagd om gedurende de observatieperiode de basisniveaus van fysieke activiteit aan te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek aërobe capaciteit (relatieve VO2peak)
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
ml O2/kg/min
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek aerobe capaciteit (absolute VO2peak)
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
L/min
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Hartslagherstel van 1 minuut na de training
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
verandering in slagen/min
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
slagen/min
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmHg
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmHg
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Ademhalingssinusaritmie
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
slagen/min
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Gemiddelde dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mm
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Maximale dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mm
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Halsslagader uitrekbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
10-3/kPa
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Halsslagader diameter
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mm
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Brachiale flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
procent verwijding
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Brachiale diameter
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mm
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Snelheidstijd integraal
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
cm
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Schuifspanning tijdens reactieve hyperemie
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
dyne/cm2
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Mevr
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Femorale-teen pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Mevr
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Fibrinogeen
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
g/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Hooggevoelig C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mg/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmol/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmol/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmol/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Verhouding totaal cholesterol: lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
verhouding
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmol/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
mmol/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Testosteron
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
nmol/L
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Framingham-risicoscore
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
10 jaar CVD risico %
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Vasculaire leeftijd
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
jaren
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Aanpasbare CVD-risicofactorscore
Tijdsspanne: Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie
Aantal (max 24)
Baseline en binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Kort formulier 36
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Centrum voor epidemiologische studies depressieschaal
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Functionele beoordeling van kankertherapie - vermoeidheid
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Wereldwijde Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Spanning
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Spielberger State Angstschaal
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Spanning
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Waargenomen stressschaal
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Baseline, binnen 7 dagen na voltooiing van de 12 weken durende interventie en ongeveer 3 maanden na de post-interventietest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-14-0183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Aerobe intervaltraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren