Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv aerob intervaltræning hos testikelkræftoverlevere (HIITTS)

20. april 2017 opdateret af: University of Alberta

Et fase II randomiseret forsøg med højintensiv aerob intervaltræning og surrogatmarkører for kardiovaskulær sygdom i en populationsbaseret prøve af testikelkræftoverlevere

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​et overvåget 12-ugers højintensivt aerobt intervaltræningsprogram (versus en selvstyret træningsgruppe med sædvanlig pleje) på traditionelle og nye risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme og surrogatmarkører for kardiovaskulær og overordnet dødelighed i en befolkning -baseret prøve af testikelkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet historie med testikelkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilstrækkeligt ambulant til at gennemføre de to første trin af den aerobe træningstest.
  • Har en psykiatrisk tilstand, som forringer deres evne til at udføre den nødvendige mængde og intensitet af træning.
  • Har nogen ukontrolleret kardiovaskulær tilstand (dvs. hjertesygdomme, hypertension, diabetes, arytmi).
  • Rapportér, at du har udført enhver ugentlig kraftig aerob træning i den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Emner i træningsgruppen vil deltage i superviserede træningssessioner tre gange om ugen i 12 uger. Træningsinterventionen vil bestå af at gå op ad bakke eller jogge på et løbebånd mellem 50 % og 95 % af VO2peak i 35 minutter (inklusive 5 minutters opvarmning og nedkøling). Deltagerne vil gennemføre fire, 4-minutters, højintensive intervaller ved 85-95% af VO2peak. Arbejdsperiodeintervallerne vil blive afbrudt med tre, 3-minutters perioder med aktiv restitution ved en intensitet, der ligger under deres ventilatoriske tærskel.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv aerob intervaltræning
Se arm/gruppebeskrivelse
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil ikke modtage en intervention, og de vil blive bedt om at opretholde baseline fysisk aktivitetsniveau gennem hele observationsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal aerob kapacitet (relativ VO2peak)
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
ml O2/kg/min
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal aerob kapacitet (absolut VO2peak)
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
L/min
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Efter træning 1 minuts pulsgendannelse
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
ændring i slag/min
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
slag/min
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmHg
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmHg
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
slag/min
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Gennemsnitlig carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mm
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Maksimal carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mm
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Carotis distenibility
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
10-3/kPa
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Carotis diameter
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mm
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Brachial flow-medieret dilatation
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
procent udvidelse
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Brachial diameter
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mm
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Hastighedstid integral
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
cm
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Forskydningsspænding under reaktiv hyperæmi
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
dyn/cm2
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Frk
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Femoral-toe pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Frk
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Fibrinogen
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
g/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mg/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmol/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
High-density lipoprotein
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmol/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmol/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Totalt kolesterol: højdensitetslipoproteinforhold
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
forhold
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Triglycerider
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmol/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Fastende glukose
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
mmol/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Testosteron
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
nmol/L
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Framingham risikoscore
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
10 års CVD risiko %
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Vaskulær alder
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
flere år
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Modificerbar CVD Risk Factor Score
Tidsramme: Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention
Antal (maks. 24)
Baseline og inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Kort form 36
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Depression
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Center for epidemiologiske studier depression skala
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Træthed
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Funktionel vurdering af kræftterapi - træthed
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Global Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Angst
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Spielberger State Anxiety Scale
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Stress
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Opfattet stressskala
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Selvværd
Tidsramme: Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test
Rosenberg Self-Esteem Scale
Baseline, inden for 7 dage efter afslutning af 12-ugers intervention og ca. 3 måneder efter post-intervention test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREBA.CC-14-0183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Højintensiv aerob intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner