Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu kivessyövästä selviytyneille (HIITTS)

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta

Vaiheen II satunnaistettu koe korkean intensiteetin aerobisesta intervalliharjoittelusta ja sydän- ja verisuonitautien sijaismarkkereista väestöpohjaisessa näytteessä kivessyövästä selviytyneistä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan valvotun 12 viikon korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoitusohjelman vaikutusta perinteisiin ja uusiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin sekä sydän- ja verisuoni- ja kokonaiskuolleisuuden korvikemarkkereihin väestössä. -pohjainen näyte kivessyövästä selviytyneistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu kivessyöpähistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei riittävän liikkuva, jotta aerobisen rasitustestin kaksi ensimmäistä vaihetta suoritettaisiin.
  • Sinulla on psykiatrinen tila, joka heikentää heidän kykyään suorittaa vaadittua volyymia ja intensiteettiä harjoitusta.
  • sinulla on kontrolloimaton sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, rytmihäiriö).
  • Ilmoita viikoittaisesta voimakkaasta aerobisesta harjoituksesta viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmän koehenkilöt osallistuvat ohjattuun harjoitukseen kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoitustoimenpide koostuu ylämäkeen kävelystä tai hölkkäämisestä juoksumatolla 50–95 % VO2-huippusta 35 minuutin ajan (mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely). Osallistujat suorittavat neljä, 4 minuutin, korkean intensiteetin intervallia 85-95 % VO2-huipusta. Työjaksojen välissä on kolme 3 minuutin aktiivista palautumisjaksoa, joiden intensiteetti on pienempi kuin hengityskynnys.
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä ei saa interventiota, ja heitä pyydetään ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta koko tarkkailujakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen huippukapasiteetti (suhteellinen VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
ml 02/kg/min
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen huippukapasiteetti (absoluuttinen VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
L/min
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
1 minuutin sykepalautus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
muutos lyönnissä/min
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
lyöntiä/min
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmHg
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmHg
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Hengitysteiden sinusarytmia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
lyöntiä/min
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Keskimääräinen kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mm
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Suurin kaulavaltimoiden intima-median paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mm
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Kaulavaltimon venyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
10-3/kPa
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Kaulavaltimon halkaisija
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mm
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Brachial flow -välitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
prosentin laajeneminen
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Brachial halkaisija
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mm
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Nopeuden aikaintegraali
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
cm
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Leikkausjännitys reaktiivisen hyperemian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
dynes/cm2
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
neiti
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Reisi-varvas pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
neiti
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
g/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mg/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmol/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmol/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmol/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Kokonaiskolesteroli: korkeatiheyksisten lipoproteiinien suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
suhde
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmol/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
mmol/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Testosteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
nmol/l
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski %
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Verisuonten ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
vuotta
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Muokattava CVD Risk Factor Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
Numero (enintään 24)
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Lyhyt muoto 36
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – väsymys
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Maailmanlaajuinen Pittsburgin unen laatuindeksi
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Koetun stressin asteikko
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoitus

Tilaa