- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02459132
Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoittelu kivessyövästä selviytyneille (HIITTS)
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Alberta
Vaiheen II satunnaistettu koe korkean intensiteetin aerobisesta intervalliharjoittelusta ja sydän- ja verisuonitautien sijaismarkkereista väestöpohjaisessa näytteessä kivessyövästä selviytyneistä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan valvotun 12 viikon korkean intensiteetin aerobisen intervalliharjoitusohjelman vaikutusta perinteisiin ja uusiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin sekä sydän- ja verisuoni- ja kokonaiskuolleisuuden korvikemarkkereihin väestössä. -pohjainen näyte kivessyövästä selviytyneistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu kivessyöpähistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Ei riittävän liikkuva, jotta aerobisen rasitustestin kaksi ensimmäistä vaihetta suoritettaisiin.
- Sinulla on psykiatrinen tila, joka heikentää heidän kykyään suorittaa vaadittua volyymia ja intensiteettiä harjoitusta.
- sinulla on kontrolloimaton sydän- ja verisuonisairaus (esim. sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, rytmihäiriö).
- Ilmoita viikoittaisesta voimakkaasta aerobisesta harjoituksesta viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaryhmän koehenkilöt osallistuvat ohjattuun harjoitukseen kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitustoimenpide koostuu ylämäkeen kävelystä tai hölkkäämisestä juoksumatolla 50–95 % VO2-huippusta 35 minuutin ajan (mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja jäähdyttely).
Osallistujat suorittavat neljä, 4 minuutin, korkean intensiteetin intervallia 85-95 % VO2-huipusta.
Työjaksojen välissä on kolme 3 minuutin aktiivista palautumisjaksoa, joiden intensiteetti on pienempi kuin hengityskynnys.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä ei saa interventiota, ja heitä pyydetään ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta koko tarkkailujakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen huippukapasiteetti (suhteellinen VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
ml 02/kg/min
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen huippukapasiteetti (absoluuttinen VO2-huippu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
L/min
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
1 minuutin sykepalautus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
muutos lyönnissä/min
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
lyöntiä/min
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmHg
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmHg
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Hengitysteiden sinusarytmia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
lyöntiä/min
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Keskimääräinen kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mm
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Suurin kaulavaltimoiden intima-median paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mm
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kaulavaltimon venyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
10-3/kPa
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kaulavaltimon halkaisija
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mm
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Brachial flow -välitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
prosentin laajeneminen
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Brachial halkaisija
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mm
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Nopeuden aikaintegraali
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
cm
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Leikkausjännitys reaktiivisen hyperemian aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
dynes/cm2
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
neiti
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Reisi-varvas pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
neiti
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
g/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mg/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmol/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmol/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmol/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Kokonaiskolesteroli: korkeatiheyksisten lipoproteiinien suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
suhde
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmol/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
mmol/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Testosteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
nmol/l
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski %
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Verisuonten ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
vuotta
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muokattava CVD Risk Factor Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Numero (enintään 24)
|
Lähtötilanne ja 7 päivän kuluessa 12 viikon toimenpiteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Lyhyt muoto 36
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – väsymys
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Maailmanlaajuinen Pittsburgin unen laatuindeksi
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Koetun stressin asteikko
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
Lähtötilanne, 7 päivän sisällä 12 viikon toimenpiteen suorittamisesta ja noin 3 kuukauden kuluttua interventiotestauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA.CC-14-0183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
Benha UniversityValmisCardiovascular FitnessEgypti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin aerobinen intervalliharjoitus
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Alabama at BirminghamValmis