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Comparison of the Two and Six- Minute Walk Tests in Evaluating Oxygen Desaturation in Patients With Severe COPD

2015年6月3日 更新者:Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land

All measurements are performed on two consecutive days at the beginning of a pulmonary rehabilitation program in a randomized cross-over study design. On the first day, each patient is randomly assigned to perform either the 2 minute walk test or the 6 Minute walk test. On the second day each patient performs the test that was not performed on the first day. All walk tests are performed by the same investigator on the same track and time of day, following the 2002 guidelines of the American Thoracic Society.

Patients wear a mobile pulse oximeter that continuously records heart rate and oxygen saturation during testing. Baseline values of oxygen saturation, heart rate and ratings of perceived exertion on the modified Borg scale (0 to 10) for dyspnea and leg fatigue are recorded at rest after 10 minutes of sitting.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of chronic obstructive lung disease stage III or IV according to the Global Initiative for chronic Obstructive Lung Diseases definition
  • ability to read and understand the German language and study procedures.
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe acute exacerbation of chronic obstructive lung disease
  • severe respiratory failure (partial Oxygen pressure at rest lower than 55 millimeter mercury)
  • non compliance to the study protocol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:2 minute walk test
他の:6 minute walk test

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
oxygen desaturation
時間枠:up to 6 minute walk test
up to 6 minute walk test

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
heart rate
時間枠:during 2 minute walk test and 6 minute walk test
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
perceived exertion for dyspnea and leg fatigue
時間枠:during 2 minute walk test and 6 minute walk test
measured by a modified Borg scale from 0 to 10
during 2 minute walk test and 6 minute walk test

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Klaus Kenn, MD、Schoen Klinik Berchtesgadener Land

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月3日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • walk test trial

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

walk testsの臨床試験

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