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健康な成人におけるウェアラブル慣性システムの信頼性。

2020年3月13日 更新者:Gokhan Yazici、Gazi University

健康な成人の歩行とジャンプの評価におけるウェアラブル慣性システム (G ウォーク) の信頼性。

歩行分析は、神経疾患、転倒のリスク、整形外科障害、リハビリ中の進行状況の評価など、さまざまな目的に使用される効果的なツールです。歩行とジャンプのパフォーマンスの分析は、臨床現場で適用できる必要があります。 したがって;さまざまな生活状況に簡単に適用できる必要があります。測定は、再現性があり、安定しており、正確で、正常な状態と異常な状態を区別でき、費用対効果が高い必要があります。 ジャンプの測定は、怪我のリスクを予測し、才能の識別に役立ち、アスリートの爆発的な競争活動を再現することができます。 さらに、垂直跳びのパフォーマンスは、神経筋疲労と関連している可能性があります。この研究の目的は、健康な成人の歩行とジャンプのパラメータに対する G ウォーク ウェアラブル センサー システムのテストと再テストの信頼性を確認することでした。

調査の概要

詳細な説明

G-Walk は、歩行中の時空間パラメーターと骨盤の回転を決定し、ウェアラブル慣性センサーを使用して動きを客観的かつ正確に分析できます。 また、骨盤の 3D キネマティック解析が可能で、神経筋疾患による歩行障害の機能解析が可能です。 装置を弾性ベルトに装着し、装置の中心を 5 度にして被測定者の腰に装着します。腰椎。 デバイスを正しく配置するために、上後腸骨棘を介して L4 ~ L5 椎間腔を触診しました。

加速度計を配置した後、参加者は通常の速度で 10 m のトラックを静かに歩き、開始位置に戻るように求められました。

前後軸と内側外側軸の加速度の値と歩行特性は、コンピューター ソフトウェア プログラムに転送されました。

屈伸方向の矢状面での骨盤の傾き、前頭面での斜めの変位、横断面での運動の回転角度、および左右の対称値が得られます。 対称指数の範囲は 0 ~ 100 で、値が 100 に近いほど歩行がより対称的であることを示します。歩行評価に続いて、カウンタームーブメント ジャンプ、スタティック スクワット ジャンプ、カウンタームーブメント ジャンプとアームスラストをデバイスを使用して測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~35歳の健康な成人で、付随する疾患がない方。

説明

包含基準:

  • 治験への参加を承諾し、
  • 健康な大人、
  • 18~35歳であること、

除外基準:

  • 歩行やジャンプのパフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格、神経、またはその他の病状がある
  • 研究への参加を拒否し、
  • 研究への参加を妨げる限られた協力を持っている、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康成人
49 人の健康な参加者 (女性 30 人、男性 19 人) が、テスト間隔 7 日間でテストと再テストのプロトコルを完了しました。 参加者は次のとおりです。 23.58±2.65 歳、体重 62.9±10.08 kg、身長 168.76±8.31 cm。 この研究に含まれる参加者は、歩行やジャンプのパフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格、神経、またはその他の病状を持っていませんでした。
G-Walk は、弾性ベルトに装着し、評価対象者の腰に装着するワイヤレス センサー デバイスです。 デバイスは、デバイスの中心が第 5 腰椎に配置され、患者はこのデバイスを装着したまま完全に自由に歩いたり、走ったり、ジャンプしたりできます。 参加者の歩行とジャンプのパフォーマンスは、参加者がこのデバイスを 2 回装着して評価され、テストと再テストの信頼性が調査されました。 2 回目は 1 回目の 7 日後です。
他の名前:
  • 歩行分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行分析
時間枠:7日間でG-Walkの信頼性

歩行パラメータは、2 回に分けて G-Walk を介して評価されます。 G-Walkは、ゴムベルトを介して腰に装着するデバイスです。 G-Walk は、多感度の 3 軸加速度計 16 ビット/軸、3 軸磁力計 13 ビット、および多感度の 3 軸ジャイロスコープ 16 ビット/軸で構築されています。 このハードウェアは、Bluetooth 接続を介してデータを取得し、コンピューターに送信することができ、各分析の最後に、歩行評価結果を含む自動レポートを分析する準備が整います。

左右の歩行対称値は、このレポート内で取得されます。 対称指数の範囲は 0 ~ 100 ですが、値が 100 に近いほど歩行がより対称的であることを示します。

7日間でG-Walkの信頼性
ジャンプパフォーマンス
時間枠:7日間でG-Walkの信頼性
ジャンプテストのプロトコルが含まれています。カウンター ムーブメント ジャンプ、スクワット ジャンプ、アーム スラストを伴うカウンター ムーブメント ジャンプ。 ジャンプ テストの最後に、評価されたジャンプに関するすべての運動パラメータがソフトウェアによって提供されました。 T 各参加者は、評価されたジャンプごとに 3 回の試行のセッションを実行しました。 最大の高さのジャンプが分析に受け入れられました。
7日間でG-Walkの信頼性

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャンプの高さ
時間枠:7日間でG-Walkの信頼性
ジャンプテストのプロトコルが含まれています。カウンター ムーブメント ジャンプ、スクワット ジャンプ、アーム スラストを伴うカウンター ムーブメント ジャンプ。 ジャンプ テストの最後に、ジャンプの高さがソフトウェアによってセンチメートルで示されました。
7日間でG-Walkの信頼性
ピーク速度
時間枠:7日間でG-Walkの信頼性
ジャンプテストのプロトコルが含まれています。カウンター ムーブメント ジャンプ、スクワット ジャンプ、アーム スラストを伴うカウンター ムーブメント ジャンプ。 ジャンプ テストの最後に、ソフトウェアによってジャンプのピーク速度がメートル/秒で示されました。
7日間でG-Walkの信頼性
最大同心力
時間枠:7日間でG-Walkの信頼性
ジャンプテストのプロトコルが含まれています。カウンター ムーブメント ジャンプ、スクワット ジャンプ、アーム スラストを伴うカウンター ムーブメント ジャンプ。 ジャンプテストの最後に、ジャンプの最大同心力がソフトウェアによってニュートンで与えられました。
7日間でG-Walkの信頼性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月3日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年2月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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