前駆アルツハイマー病における提携リズミカル リハビリテーション

実験的：提携リズミックリハビリテーション（PRR）

この研究の参加者は、PRR介入を受けます。 参加者は 2 段階の介入を行います。 3 か月のトレーニング フェーズでは、参加者は 12 週間にわたって隔週 (90 分) の 20 レッスンに割り当てられます。 9 か月のメンテナンス フェーズでは、参加者は毎週のレッスンに少なくとも 1 か月に 3 回参加します。

他の：提携リズミックリハビリテーション（PRR）

Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR) は、姿勢制御システムを対象とした適度な強度の認知的関与の社交ダンスです。 PRR には、複雑な足踏みパターンの学習が含まれ、パートナー間の運動目標の触覚コミュニケーションを促進し、認知に対する社会的相互作用の効果を高めます。 クラスの規模は、安全性を最大限に高めるために、pAD とパートナーの 10 組以下の参加者で構成されます。 参加者は、触覚を通じて運動目標を解釈する方法に関する提携演習、運動と音楽の時間的関係の理解を深めるための演習、新しいステップの紹介、以前に学んだステップ要素と新しいステップ要素の接続に取り組みます。 クラスには、以前に学んだステップの練習、20 分間のスタンディング ウォームアップ、パートナーとリズミカルな強化エクササイズが含まれます。

アクティブコンパレータ：集団歩行（WALK）

この研究の参加者は、WALK介入を受けます。 参加者は 2 段階の介入を行います。 3 か月のトレーニング フェーズでは、参加者は 12 週間にわたって隔週 (90 分) の 20 レッスンに割り当てられます。 9 か月のメンテナンス フェーズでは、参加者は毎週のレッスンに少なくとも 1 か月に 3 回参加します。

他の：集団歩行（WALK）

WALK セッションは、10 分間のウォームアップと、安全な歩行フォームの力学を練習するための評価/ヒントで構成されます (つまり、頭を上げる、肩をリラックスさせる、腹部を引き締める、かかとを打つ、ロールしてつま先を離す、自然なストライドの長さを維持する、ケイデンスをスピードアップする)。速度を上げたい場合)、55 分間のウォーキングと休憩、20 分間のバランスとストレッチを行います。 WALKは、社会的影響/介入の接触を制御するために、研究助手と訓練を受けた家族および/または介護者と一緒に小グループで行われます。 同様の歩行能力を持つ参加者は、グループのバックマーカーとして行動する研究助手や訓練を受けた理学療法の学生と「仲間」になりますが、参加者はペースをリードします. WALK 参加者は、進行状況を記録するウォーキング ログを保持します。 WALK は、PRR と同様に、3 代謝当量 (MET) を消費すると予想されます。

4 平方ステップ テスト (FSST) 時間の変更

フォー スクエア ステップ テスト (FSST) は、運動認知統合の根底にあるメカニズムを評価します。 FSST では、参加者は、地面に十字に配置された棒によって作成された 4 つの正方形に時計回りに、次に反時計回りに足を踏み入れる必要があります。 参加者は、「できる限り迅速かつ安全に」FSST を実行し、ロッドに触れず、両足を各正方形の床に接触させるように指示されます。 タイミングは、参加者が動きを開始したときに始まり、シーケンスを完了した後、両足が最初の正方形に戻ったときに停止します。 参加者が指示を理解していない、シーケンスを正確に完了できなかった、バランスを失った、またはロッドに触れた場合、試行が繰り返されます。 成功した 3 つの試行が記録され、最速の時間が分析用に選択されます。

受容性の変化

介入の受容性は、8 ～ 10 人の pAD 参加者を含む 2 つのプレセッション フォーカス グループを実施することによって評価されます。 フォーカス グループは、機能的活動の問題の運動認知パフォーマンスの治療法としての PRR の障壁とファシリテーターを評価します。 トレーニング後、研究者はそれぞれ 8 名の参加者で 2 つのフォーカス グループを実施し、PRR に対する満足度、生活活動への参加に対する PRR の知覚された効果、治療に対する身体接触の影響、PRR の利点/結果に対する認知障害の全体的な知覚された影響を評価します。改善のための推奨事項を求めます。 回答は、事前に決められた規模ではなく、自由に回答できます。

転倒事故件数

主要な安全性アウトカムは、PRR への参加の結果としての負傷した転倒の数です。 PRR の指導中に危険な転倒が観察されない場合、PRR は安全であると見なされます。

消耗

忍容性は、研究を完了する参加者の数によって評価されます。 消耗が 15% 以下の場合、PRR は許容可能と見なされます。

Timed Up and Go (TUG) テストの変化 - 認知時間

TUG-認知テストでは、参加者はウォーキングとカウントに注意を払う必要があります。 参加者は、椅子から立ち上がり、できるだけ速く安全に 3 メートル歩き、床に記された線を越え、向きを変え、後ろに戻り、座るように指示されます。同時に、20 から 100 の間でランダムに選択された数字から 3 ずつ逆算するように求められます。 参加者は、テスト管理者が「行く」と言ったときに開始し、参加者がタスクを完了して座るまでの時間 (秒単位) が記録されます。

体位空間タスク (BPST) の変更

Body Position Spatial Task (BPST) は、検証済みの視空間記憶タスクです。 BPST は、姿勢を維持しながら、空間記憶とナビゲーション スキルを組み込みます。 試験官は、被験者が繰り返す一連の横方向、前方および方向転換のステップを口頭および視覚的に示します。 受験者がパターン全体を正しく繰り返すと、1 点が付けられます。パターンの間違った部分はスコアが 0 になることを意味します。参加者は最大 8 つの異なるシーケンスを完了し、シーケンスを正しく実行するために最大 2 回試行します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 8 で、値が高いほど、より多くのシーケンスが正しく実行されたことを示します。

Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) スコアの変化

機能的独立性は、日常生活の器械活動（IADL）スケールで測定されます。 IADL は、回答を 0 または 1 で評価することによって、回答者が日常業務をどれだけうまく実行できるかを評価する 8 項目の尺度です。 合計スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。

複合身体機能（CPF）スケールスコアの変化

機能的独立性は、複合身体機能（CPF）スケールで測定されます。 CPF には 12 の項目があり、回答者が特定のタスクをどれだけうまく実行できるかを 0 (できない) から 2 (助けなしで自分でできる) のスケールで評価します。 合計スコアは 0 から 24 の範囲で、スコアが高いほど補助なしで活動を行う能力が高いことを示します。

ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコアの変化

SPPB は参加者に、バランス、歩行、下肢の筋力と持久力を評価するための動きを実行するよう求めます。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど身体能力が高いことを示します。

ミニ天びん評価システムテスト（Mini-BESTest）のスコア推移

この臨床バランス評価ツールは、バランス評価システム テスト (BESTest) の短縮版です。 これは、6 つの異なるバランス制御システムをターゲットにして特定することを目的としており、さまざまなバランス障害に対して特定のリハビリテーション アプローチを設計できるようにします。 Mini-BESTest には 14 項目があり、0 (機能の最低レベル) から 2 (機能の最高レベル) のスケールでスコア化されます。 合計スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。

6 分歩行テスト (6MWT) 距離の変化

6 分歩行テスト (6MWT) は、有酸素能力と持久力の準最大テストとして、6 分間にわたって歩いた距離 (メートル単位) を評価します。

優先歩行速度の変更

歩行速度テストは、GAITRite ウォークウェイを使用して実施されます。 GAITRite は、歩行異常を評価できる感圧歩行路です。 参加者が好みの速度で歩いている間の歩行速度は、研究アーム間で比較されます。

後進速度の変化

歩行速度テストは、GAITRite ウォークウェイを使用して実施されます。 GAITRite は、歩行異常を評価できる感圧歩行路です。 後方に歩くときの歩行速度は、試験アーム間で比較されます。

速歩速度の変化

歩行速度テストは、GAITRite ウォークウェイを使用して実施されます。 GAITRite は、歩行異常を評価できる感圧歩行路です。 できるだけ速く歩くときの歩行速度は、試験群間で比較されます。

臨床認知症評価（CDR）アンケートスコアの変化

CDR は、情報提供者との半構造化面接と患者との別の精神状態検査に基づいて、認知障害のレベルを反映するように設計されています。 臨床医は、記憶、見当識、判断と問題解決、地域社会の問題、家庭と趣味、身の回りの世話を含む 6 つの一般的な領域のそれぞれを評価します。 次に、0 - 障害なしから 3 - 重度の障害までの範囲のグローバル レーティングが生成されます。

フランカータスクスコアの変化

実行能力測定および神経行動評価研究 (試験官) 楽器のフランカー タスクは、中枢刺激と互換性があるか、または互換性がない隣接刺激を無視しながら、中枢刺激に応答することを含みます。 複合スコアの範囲は 1 ～ 10 で、スコアが高いほど反応が速く正確であることを示します。

EXAMINER は、NIH の支援を受けて資金提供された 30 ～ 40 分のテスト バッテリーであり、臨床試験で実行機能を確実かつ有効に評価します。 このコンピューター管理機器は、ワーキング メモリ、応答抑制、セット シフト、および音素とカテゴリの流暢さを評価します。

セットシフトスコアの変化

EXAMINER インスツルメントの Set Shifting 評価は、複合刺激の特定の属性に注意を払い、必要に応じてその注意を移す被験者の能力を評価する精神的柔軟性の尺度です。 参加者は指示に従って形や色を一致させ、複合スコアは 1 から 10 の範囲であり、スコアが高いほど精度が高いことを示します。

EXAMINER は、NIH の支援を受けて資金提供された 30 ～ 40 分のテスト バッテリーであり、臨床試験で実行機能を確実かつ有効に評価します。 このコンピューター管理機器は、ワーキング メモリ、応答抑制、セット シフト、および音素とカテゴリの流暢さを評価します。

Spatial 1-Back テストのスコアの変化

EXAMINER インスツルメントの Spatial 1-Back Test は、空間作業記憶を評価します。 空間 1-back テストには 30 回の試行があり、正しい「はい」または「いいえ」の回答数が集計されます。 正答数の範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど正答率が高いことを示します。

EXAMINER は、NIH の支援を受けて資金提供された 30 ～ 40 分のテスト バッテリーであり、臨床試験で実行機能を確実かつ有効に評価します。 このコンピューター管理機器は、ワーキング メモリ、応答抑制、セット シフト、および音素とカテゴリの流暢さを評価します。

ドット カウンティング テストのスコアの変化

EXAMINER 機器の Dot Counting Test は、言語作業記憶を評価します。 ドット カウント テストには 6 つの試行が含まれており、難易度が高くなり、参加者がドットを数えます。 採点は、数えたドットの数を正しく思い出す参加者の能力に基づいています。 正答数の合計は 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど再現率が高いことを示します。

EXAMINER は、NIH の支援を受けて資金提供された 30 ～ 40 分のテスト バッテリーであり、臨床試験で実行機能を確実かつ有効に評価します。 このコンピューター管理機器は、ワーキング メモリ、応答抑制、セット シフト、および音素とカテゴリの流暢さを評価します。

言語流暢性テストのスコアの変化

EXAMINER インスツルメントの Verbal Fluency Test は、参加者が特定の文字で始まる単語を生成することを要求するリスト生成と、参加者が指定されたカテゴリ (動物、果物など) から単語を生成するカテゴリ流暢さを使用します。 1 分間の試行が 4 回あり、参加者は要求された基準を満たす項目をできるだけ多く (最大 40) 挙げます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 160 で、値が高いほど、指定された基準に適合する単語が多いことを意味します。

EXAMINER は、NIH の支援を受けて資金提供された 30 ～ 40 分のテスト バッテリーであり、臨床試験で実行機能を確実かつ有効に評価します。 このコンピューター管理機器は、ワーキング メモリ、応答抑制、セット シフト、および音素とカテゴリの流暢さを評価します。

リバース コルシ ブロック レベルの変更が完了しました

空間認識は、試験官が一連のブロックをタップし、参加者がこのパターンを逆の順序で生成するリバース コルシ ブロックの管理によって評価されます。 ますます難しくなるパターンで、最大 8 つの異なるレベルが実行されます。 試験の合計スコアは 1 ～ 9 の範囲であり、値が高いほど、より多くのレベルが成功したことを示します。

患者健康アンケート (PHQ-9) スコアの変化

患者健康アンケート (PHQ-9) は、認知症におけるうつ病の重症度を評価する 9 項目の有効な尺度です。 回答者は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲で問題にどの程度悩まされているかを示します。 合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。

認知された社会的支援 (MSPSS) スコアの多次元スケールの変化

MSPSS には、社会的支援要因が個人によってどのように認識されているかを評価する 12 の項目があります。 この尺度には、家族、友人、および重要な他者によるサポートを評価するための 3 つの下位尺度があります。 回答者は、1 (非常に強く同意しない) から 7 (非常に強く同意する) のスケールでステートメントを評価します。 合計スコアは 12 から 84 の範囲で、スコアが高いほどソーシャル サポートの認知度が高いことを示します。

モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化

MoCA は、軽度の認知機能障害をスクリーニングするための手段であり、注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、および向きの認知ドメインを評価します。 合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 通常のスコアは 26 以上と見なされます。