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Comparison of the Two and Six- Minute Walk Tests in Evaluating Oxygen Desaturation in Patients With Severe COPD

3 giugno 2015 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

All measurements are performed on two consecutive days at the beginning of a pulmonary rehabilitation program in a randomized cross-over study design. On the first day, each patient is randomly assigned to perform either the 2 minute walk test or the 6 Minute walk test. On the second day each patient performs the test that was not performed on the first day. All walk tests are performed by the same investigator on the same track and time of day, following the 2002 guidelines of the American Thoracic Society.

Patients wear a mobile pulse oximeter that continuously records heart rate and oxygen saturation during testing. Baseline values of oxygen saturation, heart rate and ratings of perceived exertion on the modified Borg scale (0 to 10) for dyspnea and leg fatigue are recorded at rest after 10 minutes of sitting.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of chronic obstructive lung disease stage III or IV according to the Global Initiative for chronic Obstructive Lung Diseases definition
  • ability to read and understand the German language and study procedures.
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe acute exacerbation of chronic obstructive lung disease
  • severe respiratory failure (partial Oxygen pressure at rest lower than 55 millimeter mercury)
  • non compliance to the study protocol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 2 minute walk test
Altro: 6 minute walk test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
oxygen desaturation
Lasso di tempo: up to 6 minute walk test
up to 6 minute walk test

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
heart rate
Lasso di tempo: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
perceived exertion for dyspnea and leg fatigue
Lasso di tempo: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
measured by a modified Borg scale from 0 to 10
during 2 minute walk test and 6 minute walk test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • walk test trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su walk tests

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