- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462343
Comparison of the Two and Six- Minute Walk Tests in Evaluating Oxygen Desaturation in Patients With Severe COPD
All measurements are performed on two consecutive days at the beginning of a pulmonary rehabilitation program in a randomized cross-over study design. On the first day, each patient is randomly assigned to perform either the 2 minute walk test or the 6 Minute walk test. On the second day each patient performs the test that was not performed on the first day. All walk tests are performed by the same investigator on the same track and time of day, following the 2002 guidelines of the American Thoracic Society.
Patients wear a mobile pulse oximeter that continuously records heart rate and oxygen saturation during testing. Baseline values of oxygen saturation, heart rate and ratings of perceived exertion on the modified Borg scale (0 to 10) for dyspnea and leg fatigue are recorded at rest after 10 minutes of sitting.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of chronic obstructive lung disease stage III or IV according to the Global Initiative for chronic Obstructive Lung Diseases definition
- ability to read and understand the German language and study procedures.
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- severe acute exacerbation of chronic obstructive lung disease
- severe respiratory failure (partial Oxygen pressure at rest lower than 55 millimeter mercury)
- non compliance to the study protocol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: 2 minute walk test
|
|
Altro: 6 minute walk test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
oxygen desaturation
Lasso di tempo: up to 6 minute walk test
|
up to 6 minute walk test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
heart rate
Lasso di tempo: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
|
perceived exertion for dyspnea and leg fatigue
Lasso di tempo: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
measured by a modified Borg scale from 0 to 10
|
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- walk test trial
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Prove cliniche su walk tests
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Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandCompletato
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Gazi UniversityCompletato
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Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletato
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University School of Physical Education in WroclawCompletatoErnia | Ernia del disco lombare | Sporgenza | Estrusione del disco migratoPolonia
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University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyCompletatoCompassione | Ansia | SoggezioneStati Uniti
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Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteCompletato
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University of Nevada, Las VegasReclutamentoTBI (lesione cerebrale traumatica) | Esercizio | Commozione cerebrale | Riabilitazione | A passeggio | Cognizione | Test clinico | Funzionamento psicosociale | microRNA | Applicazione mobile | Saliva | Visione, OculareStati Uniti
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University of California, San FranciscoRitirato
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VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoLimitazione della mobilitàStati Uniti
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattia prodromica di AlzheimerStati Uniti