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早期多発性硬化症における歩行中の腕振り

2023年7月26日 更新者：Gokce Leblebici、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

多発性硬化症 (MS) は、最も一般的な中枢神経系の炎症性脱髄疾患であり、運動障害、感覚障害、小脳症状、平衡障害を引き起こします。 これらの症状のために、障害の程度が低い患者であっても、MS では歩行異常がよく見られます。 上肢は、姿勢制御と歩行安定性に重要な役割を果たします。 パーキンソン病 (PD) などの神経疾患では、疾患の初期段階であっても、影響を受ける腕の振りの動きと非対称性が一般的であり、腕の振りの治療は、PD 患者の歩行を強化し、腕の振りを正常化することが認められています。

PD と同様に、特に初期の MS 患者の歩行中の腕振りの変化の存在は、バランスの問題の指標である可能性がありますが、これ自体は調査されていません。 したがって、現在の研究の目的は、初期の MS で診断された直後に、MS を持つ人々の歩行中の腕の振りを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病院からの 18 人の MS 外来患者と 10 人の健康なコントロールが含まれていました。 過去 30 日間に MS と診断され、症状から回復し、臨床的に安定している患者が含まれていました。

過去 6 か月間に急性疾患、その他の神経疾患および精神疾患、および歩行に影響を与える整形外科、リウマチ、または前庭疾患を患っていた患者は除外されました。 1 回目と 2 回目の評価の間 (1 回目の評価から 3 か月後) に増悪した患者は除外されました。

説明

包含基準:

  • 過去30日間にMSと診断された患者、
  • 症状が回復し、臨床的に安定している患者

除外基準:

  • -過去6か月間に急性疾患を患った患者、その他の神経疾患および精神疾患
  • 歩行に影響を与える整形外科、リウマチ、または前庭疾患のある患者
  • 1回目と2回目の評価の間に増悪した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早期多発性硬化症
このグループでは、腕振りの評価と機能テストがテストされます。
他の：歩行時の腕振り評価
歩行時の腕振りの評価：肩の最大屈曲と伸展の差が歩行時の腕振り振幅です。 腕振りの振幅は、Kinovea ビデオ プレーヤーを使用して 2 次元で評価されます。
他の名前：
  • 歩行時の腕振り
他の：機能テスト
機能的可動性の変化を理解するために、2 分間歩行テスト (2MWT)、Timed Up and Go (TUG)、および Timed 25Foot Walk Test (T25FW) が実施されました。
他の名前：
  • 2 分間のウォーク テスト (2MWT)、Timed Up and Go (TUG)、および Timed 25Foot Walk Test (T25FW)
健康管理
このグループでは、腕振りの評価がテストされます。
他の：歩行時の腕振り評価
歩行時の腕振りの評価：肩の最大屈曲と伸展の差が歩行時の腕振り振幅です。 腕振りの振幅は、Kinovea ビデオ プレーヤーを使用して 2 次元で評価されます。
他の名前：
  • 歩行時の腕振り

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈曲-伸展方向のアームスイング振幅-肩角度
時間枠：ベースラインから3か月後
肩の最大屈曲と伸展の差は、Kinovea ビデオ プレーヤーで計算されます。
ベースラインから3か月後
屈曲-伸展方向のアームスイング振幅-肘角度
時間枠：ベースラインから3か月後
肩の最大屈曲と伸展の差は、Kinovea ビデオ プレーヤーで計算されます。
ベースラインから3か月後
屈曲-伸展方向のアームスイング振幅-全体の角度
時間枠：ベースラインから3か月後
肩の最大屈曲と伸展の差は、Kinovea ビデオ プレーヤーで計算されます。
ベースラインから3か月後
ステップ速度
時間枠：ベースラインから3か月後
足踏み作業では、患者は、FreeMed 足圧分析システム (Sensor Medica、Guidonia Montecelio) で設定された 3 メートルの歩道を 2 分間前後に歩く必要がありました。 ステップ速度の結果は、足圧分析システムから収集されました。
ベースラインから3か月後
2 分間歩行テスト (2MWT)
時間枠：ベースラインから3か月後
これは、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です。 2 分間補助なしで安全にできるだけ速く歩くように促され、距離が測定されます。
ベースラインから3か月後
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースラインから3か月後
転倒の危険性を判断し、バランスの進行状況を測定するために、座って立ち、歩きます。人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻り、座っている間に座る時間を使用します。 180度回転。
ベースラインから3か月後
時限 25 フィート ウォーク テスト (T25FW)
時間枠：ベースラインから3か月後
T25-FW は、計時 25 歩に基づく定量的な可動性と脚機能のパフォーマンス テストです。
ベースラインから3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUC_MStation_armswing

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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