Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of the Two and Six- Minute Walk Tests in Evaluating Oxygen Desaturation in Patients With Severe COPD

3 juni 2015 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

All measurements are performed on two consecutive days at the beginning of a pulmonary rehabilitation program in a randomized cross-over study design. On the first day, each patient is randomly assigned to perform either the 2 minute walk test or the 6 Minute walk test. On the second day each patient performs the test that was not performed on the first day. All walk tests are performed by the same investigator on the same track and time of day, following the 2002 guidelines of the American Thoracic Society.

Patients wear a mobile pulse oximeter that continuously records heart rate and oxygen saturation during testing. Baseline values of oxygen saturation, heart rate and ratings of perceived exertion on the modified Borg scale (0 to 10) for dyspnea and leg fatigue are recorded at rest after 10 minutes of sitting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • confirmed diagnosis of chronic obstructive lung disease stage III or IV according to the Global Initiative for chronic Obstructive Lung Diseases definition
  • ability to read and understand the German language and study procedures.
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe acute exacerbation of chronic obstructive lung disease
  • severe respiratory failure (partial Oxygen pressure at rest lower than 55 millimeter mercury)
  • non compliance to the study protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 2 minute walk test
Ander: 6 minute walk test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
oxygen desaturation
Tijdsspanne: up to 6 minute walk test
up to 6 minute walk test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
heart rate
Tijdsspanne: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
perceived exertion for dyspnea and leg fatigue
Tijdsspanne: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
measured by a modified Borg scale from 0 to 10
during 2 minute walk test and 6 minute walk test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • walk test trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op walk tests

3
Abonneren