- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02462343
Comparison of the Two and Six- Minute Walk Tests in Evaluating Oxygen Desaturation in Patients With Severe COPD
All measurements are performed on two consecutive days at the beginning of a pulmonary rehabilitation program in a randomized cross-over study design. On the first day, each patient is randomly assigned to perform either the 2 minute walk test or the 6 Minute walk test. On the second day each patient performs the test that was not performed on the first day. All walk tests are performed by the same investigator on the same track and time of day, following the 2002 guidelines of the American Thoracic Society.
Patients wear a mobile pulse oximeter that continuously records heart rate and oxygen saturation during testing. Baseline values of oxygen saturation, heart rate and ratings of perceived exertion on the modified Borg scale (0 to 10) for dyspnea and leg fatigue are recorded at rest after 10 minutes of sitting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of chronic obstructive lung disease stage III or IV according to the Global Initiative for chronic Obstructive Lung Diseases definition
- ability to read and understand the German language and study procedures.
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- severe acute exacerbation of chronic obstructive lung disease
- severe respiratory failure (partial Oxygen pressure at rest lower than 55 millimeter mercury)
- non compliance to the study protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 2 minute walk test
|
|
Ander: 6 minute walk test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
oxygen desaturation
Tijdsspanne: up to 6 minute walk test
|
up to 6 minute walk test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
heart rate
Tijdsspanne: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
|
perceived exertion for dyspnea and leg fatigue
Tijdsspanne: during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
measured by a modified Borg scale from 0 to 10
|
during 2 minute walk test and 6 minute walk test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Kenn, MD, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- walk test trial
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op walk tests
-
Gazi UniversityVoltooidGezond | VolwassenKalkoen
-
University of Illinois at ChicagoWervingVerstandelijk gehandicaptVerenigde Staten
-
Hasselt UniversityVoltooidMultiple scleroseBelgië
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooid
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingProdromale ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Shirley Ryan AbilityLabHonda R&D Americas, IncActief, niet wervendHartinfarctVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidLoopstoornissen, neurologisch | Cerebrale parese, spastischKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidMultiple sclerose | Loopstoornissen, neurologisch | Probleem van de bovenste ledematenKalkoen
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterUnity Health TorontoVoltooidMaagkanker | Maagkanker | Colorectale kanker | Alvleesklierkanker | Slokdarmkanker | MaagdarmkankerVerenigde Staten