セリアック病におけるグルテンチャレンジ
2025年6月17日 更新者：Knut E. A. Lundin、Oslo University Hospital
グルテンを含まない食事をしているセリアック病の最大30人の参加者は、グルテンを含むクッキーまたはパンを3日間消費するよう求められます.
アンケートと採血は、前、最中、後に行われます。
調査の概要
詳細な説明
グルテンチャレンジの開始前と開始後6日目に、血液サンプルを収集し、HLAテトラマーを使用して分析し、フローサイトメトリーによりCD4 +グルテン特異的T細胞を特定および精製します。
T細胞は、抗原特異的細胞のシグナル伝達に関する洞察を得るためにトランスクリプトーム解析を受けます。
CD8+ T 細胞や γδ T 細胞などの他の細胞集団も、フローサイトメトリーで分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生検で確認されたセリアック病
- 18～80歳
- グルテンフリーダイエットは過去6ヶ月
- 被験者は情報を受け取り、インフォームド コンセント フォームに署名した
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 参加者が妊娠する確率 (f.ex. 肥沃な年齢の女性による十分な性的予防を使用しないことによって)
- 過去 3 か月に使用された免疫系に影響を与える薬
- 中程度または高度の重症度の現在の感染症
- その他の慢性活動性腸疾患
- 少量のグルテン摂取による深刻な反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者
参加者は、盲検化されていない方法でグルテン介入を受けます。
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チャレンジは、1 日 1 回のグルテン入りクッキー、または 1 日最大 4 枚の通常のパンの形で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルテン特異的T細胞のトランスクリプトーム
時間枠：6日目
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グルテン特異的 T 細胞と非特異的 T 細胞の転写の違い
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6日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Knut EA Lundin, MD PhD、Oslo University hospital and University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Skodje GI, Sarna VK, Minelle IH, Rolfsen KL, Muir JG, Gibson PR, Veierod MB, Henriksen C, Lundin KEA. Fructan, Rather Than Gluten, Induces Symptoms in Patients With Self-Reported Non-Celiac Gluten Sensitivity. Gastroenterology. 2018 Feb;154(3):529-539.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.040. Epub 2017 Nov 2.
- Eggesbo LM, Risnes LF, Neumann RS, Lundin KEA, Christophersen A, Sollid LM. Single-cell TCR sequencing of gut intraepithelial gammadelta T cells reveals a vast and diverse repertoire in celiac disease. Mucosal Immunol. 2020 Mar;13(2):313-321. doi: 10.1038/s41385-019-0222-9. Epub 2019 Nov 14.
- Zuhlke S, Risnes LF, Dahal-Koirala S, Christophersen A, Sollid LM, Lundin KE. CD38 expression on gluten-specific T cells is a robust marker of gluten re-exposure in coeliac disease. United European Gastroenterol J. 2019 Dec;7(10):1337-1344. doi: 10.1177/2050640619874183. Epub 2019 Sep 7.
- Risnes LF, Eggesbo LM, Zuhlke S, Dahal-Koirala S, Neumann RS, Lundin KEA, Christophersen A, Sollid LM. Circulating CD103+ gammadelta and CD8+ T cells are clonally shared with tissue-resident intraepithelial lymphocytes in celiac disease. Mucosal Immunol. 2021 Jul;14(4):842-851. doi: 10.1038/s41385-021-00385-8. Epub 2021 Mar 2.
- Dahal-Koirala S, Risnes LF, Neumann RS, Christophersen A, Lundin KEA, Sandve GK, Qiao SW, Sollid LM. Comprehensive Analysis of CDR3 Sequences in Gluten-Specific T-Cell Receptors Reveals a Dominant R-Motif and Several New Minor Motifs. Front Immunol. 2021 Apr 13;12:639672. doi: 10.3389/fimmu.2021.639672. eCollection 2021.
- Christophersen A, Zuhlke S, Lund EG, Snir O, Dahal-Koirala S, Risnes LF, Jahnsen J, Lundin KEA, Sollid LM. Pathogenic T Cells in Celiac Disease Change Phenotype on Gluten Challenge: Implications for T-Cell-Directed Therapies. Adv Sci (Weinh). 2021 Nov;8(21):e2102778. doi: 10.1002/advs.202102778. Epub 2021 Sep 8.
- Christophersen A, Zuhlke S, Lund EG, Snir O, Dahal-Koirala S, Risnes LF, Jahnsen J, Lundin KEA, Sollid LM. Pathogenic T Cells in Celiac Disease Change Phenotype on Gluten Challenge: Implications for T-Cell-Directed Therapies. Adv Sci (Weinh). 2022 Dec;9(34):e2205912. doi: 10.1002/advs.202205912. No abstract available.
- Stamnaes J, Stray D, Stensland M, Sarna VK, Nyman TA, Lundin KEA, Sollid LM. In Well-Treated Celiac Patients Low-Level Mucosal Inflammation Predicts Response to 14-day Gluten Challenge. Adv Sci (Weinh). 2021 Jan 4;8(4):2003526. doi: 10.1002/advs.202003526. eCollection 2021 Feb.
- Tye-Din JA, Skodje GI, Sarna VK, Dzuris JL, Russell AK, Goel G, Wang S, Goldstein KE, Williams LJ, Sollid LM, Lundin KE, Anderson RP. Cytokine release after gluten ingestion differentiates coeliac disease from self-reported gluten sensitivity. United European Gastroenterol J. 2020 Feb;8(1):108-118. doi: 10.1177/2050640619874173. Epub 2019 Sep 3.
- Goel G, Tye-Din JA, Qiao SW, Russell AK, Mayassi T, Ciszewski C, Sarna VK, Wang S, Goldstein KE, Dzuris JL, Williams LJ, Xavier RJ, Lundin KEA, Jabri B, Sollid LM, Anderson RP. Cytokine release and gastrointestinal symptoms after gluten challenge in celiac disease. Sci Adv. 2019 Aug 7;5(8):eaaw7756. doi: 10.1126/sciadv.aaw7756. eCollection 2019 Aug.
- Risnes LF, Christophersen A, Dahal-Koirala S, Neumann RS, Sandve GK, Sarna VK, Lundin KE, Qiao SW, Sollid LM. Disease-driving CD4+ T cell clonotypes persist for decades in celiac disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2642-2650. doi: 10.1172/JCI98819. Epub 2018 May 14.
- Dahal-Koirala S, Risnes LF, Christophersen A, Sarna VK, Lundin KE, Sollid LM, Qiao SW. TCR sequencing of single cells reactive to DQ2.5-glia-alpha2 and DQ2.5-glia-omega2 reveals clonal expansion and epitope-specific V-gene usage. Mucosal Immunol. 2016 May;9(3):587-96. doi: 10.1038/mi.2015.147. Epub 2016 Feb 3.
- Sarna VK, Skodje GI, Reims HM, Risnes LF, Dahal-Koirala S, Sollid LM, Lundin KEA. HLA-DQ:gluten tetramer test in blood gives better detection of coeliac patients than biopsy after 14-day gluten challenge. Gut. 2018 Sep;67(9):1606-1613. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314461. Epub 2017 Aug 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2025年5月13日
研究の完了 (実際)
2025年5月13日
試験登録日
最初に提出
2015年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (推定)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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グルテンチャレンジの臨床試験
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了