Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glutenutmaning vid celiaki

12 juli 2020 uppdaterad av: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

Upp till 30 deltagare med celiaki på en glutenfri diet uppmanas att konsumera gluteninnehållande kakor eller bröd i 3 dagar.

Frågeformulär och provtagning av blod görs före, under och efter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före och 6 dagar efter starten av glutenutmaningen kommer blodprover att samlas in och analyseras med hjälp av HLA-tetramerer för att identifiera och rena CD4+ glutenspecifika T-celler genom flödescytometri. T-celler kommer att genomgå transkriptomanalys för att få en inblick i signalering av antigenspecifika celler. Andra cellpopulationer som CD8+ T-celler och γδ T-celler kommer också att analyseras med flödescytometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Celiaki bekräftad genom biopsi
  • Ålder 18 - 80 år
  • Glutenfri kost varar i 6 månader
  • Försökspersonen har fått information och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Sannolikheten för att deltagaren blir gravid (t.ex. genom att inte använda adekvat sexuellt förebyggande av kvinna i fertil ålder)
  • Läkemedel som påverkar immunsystemet har använts de senaste 3 månaderna
  • Aktuell infektionssjukdom av måttlig eller hög svårighetsgrad
  • Annan kronisk aktiv tarmsjukdom
  • Allvarlig reaktion på små mängder gluten som intas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagare
Deltagarna utsätts för glutenintervention på ett oförblindat sätt.
Kosttillskott: Gluten utmaning
Utmaning görs i form av en kaka innehållande gluten en gång dagligen, eller upp till fyra skivor vanligt bröd dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transkriptom av glutenspecifika T-celler
Tidsram: Dag 6
Transkriptionsskillnader mellan glutenspecifika kontra ospecifika T-celler
Dag 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Utredare

  • Huvudutredare: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University Hospital and University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2028

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

8 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/1237

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

Kliniska prövningar på Gluten utmaning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera