Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glutenuitdaging bij coeliakie

12 juli 2020 bijgewerkt door: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

Tot 30 deelnemers met coeliakie op een glutenvrij dieet worden gevraagd om gedurende 3 dagen glutenbevattende koekjes of brood te consumeren.

Vragenlijsten en bloedafnames worden voor, tijdens en na gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor en 6 dagen na het begin van de glutenprovocatie zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd met behulp van HLA-tetrameren om CD4+ gluten-specifieke T-cellen te identificeren en te zuiveren door middel van flowcytometrie. T-cellen ondergaan transcriptoomanalyse om inzicht te krijgen in de signalering van antigeen-specifieke cellen. Andere celpopulaties zoals CD8+ T-cellen en γδ T-cellen zullen ook geanalyseerd worden door middel van flowcytometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coeliakie bevestigd door biopsie
  • Leeftijd 18 - 80 jaar
  • Glutenvrij dieet laatste 6 maanden
  • De proefpersoon heeft informatie ontvangen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Kans dat deelnemer zwanger wordt (vb. door geen adequate seksuele preventie toe te passen door een vrouw in de vruchtbare leeftijd)
  • Geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden, zijn de laatste 3 maanden gebruikt
  • Huidige infectieziekte van matige of hoge ernst
  • Andere chronische actieve darmziekte
  • Ernstige reactie op kleine hoeveelheden ingenomen gluten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Deelnemers
Deelnemers worden ongeblindeerd onderworpen aan gluteninterventie.
Voedingssupplement: Gluten uitdaging
Uitdaging gedaan in de vorm van een glutenbevattend koekje eenmaal daags, of maximaal vier sneetjes gewoon brood per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptoom van gluten-specifieke T-cellen
Tijdsspanne: Dag 6
Transcriptionele verschillen van glutenspecifieke versus niet-specifieke T-cellen
Dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University Hospital and University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/1237

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gluten uitdaging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren