Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проблема глютена при целиакии

17 июня 2025 г. обновлено: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

До 30 участников с глютеновой болезнью на безглютеновой диете просят употреблять печенье или хлеб, содержащие глютен, в течение 3 дней.

Анкетирование и забор крови делают до, во время и после.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До и через 6 дней после начала заражения глютеном образцы крови будут собираться и анализироваться с использованием HLA-тетрамеров для идентификации и очистки CD4+-глютен-специфических Т-клеток с помощью проточной цитометрии. Т-клетки будут подвергаться анализу транскриптома, чтобы получить представление о передаче сигналов антиген-специфическими клетками. Другие клеточные популяции, такие как CD8+ Т-клетки и γδ Т-клетки, также будут анализироваться с помощью проточной цитометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Целиакия, подтвержденная биопсией
  • Возраст 18 - 80 лет
  • Безглютеновая диета последние 6 месяцев
  • Субъект получил информацию и подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • Вероятность того, что участница забеременеет (напр. при неиспользовании адекватной сексуальной профилактики женщиной детородного возраста)
  • Препараты, влияющие на иммунную систему, применявшиеся в течение последних 3 мес.
  • Текущее инфекционное заболевание средней или высокой степени тяжести
  • Другие хронические активные кишечные заболевания
  • Серьезная реакция на небольшое количество проглоченного глютена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
Участники подвергаются вмешательству глютена неопытным образом.
Диетическая добавка: Вызов глютена
Испытание проводится в виде печенья, содержащего глютен, один раз в день или до четырех ломтиков обычного хлеба в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскриптом глютен-специфических Т-клеток
Временное ограничение: День 6
Транскрипционные различия глютенспецифических и неспецифических Т-клеток
День 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Следователи

  • Главный следователь: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/1237

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вызов глютена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться