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Défi au gluten dans la maladie coeliaque

17 juin 2025 mis à jour par: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

Jusqu'à 30 participants atteints de la maladie coeliaque suivant un régime sans gluten sont invités à consommer des biscuits ou du pain contenant du gluten pendant 3 jours.

Des questionnaires et des prélèvements sanguins sont effectués avant, pendant et après.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant et 6 jours après le début de la provocation au gluten, des échantillons de sang seront prélevés et analysés à l'aide de tétramères HLA pour identifier et purifier les cellules T spécifiques du gluten CD4 + par cytométrie en flux. Les cellules T subiront une analyse du transcriptome pour avoir un aperçu de la signalisation des cellules spécifiques de l'antigène. D'autres populations cellulaires comme les lymphocytes T CD8+ et les lymphocytes T γδ seront également analysées par cytométrie en flux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coeliaque confirmée par biopsie
  • Âge 18 - 80 ans
  • Régime sans gluten 6 derniers mois
  • Le sujet a reçu des informations et signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Probabilité que la participante tombe enceinte (p.ex. en n'utilisant pas une prévention sexuelle adéquate par une femme en âge de procréer)
  • Médicaments influençant le système immunitaire utilisés au cours des 3 derniers mois
  • Maladie infectieuse actuelle de gravité modérée ou élevée
  • Autre maladie intestinale active chronique
  • Réaction grave sur de petites quantités de gluten ingérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants
Les participants sont soumis à une intervention du gluten de manière non aveugle.
Complément alimentaire: Défi gluten
Défi réalisé sous la forme d'un cookie contenant du gluten une fois par jour, ou jusqu'à quatre tranches de pain ordinaire par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptome des lymphocytes T spécifiques du gluten
Délai: Jour 6
Différences transcriptionnelles entre les lymphocytes T spécifiques au gluten et non spécifiques
Jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimé)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/1237

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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