Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutenutfordring ved cøliaki

17. juni 2025 oppdatert av: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

Opptil 30 deltakere med cøliaki på glutenfri diett blir bedt om å spise glutenholdige kjeks eller brød i 3 dager.

Spørreskjema og prøvetaking av blod gjøres før, under og etter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Før og 6 dager etter start av glutenutfordring, vil blodprøver bli samlet inn og analysert ved å bruke HLA-tetramerer for å identifisere og rense CD4+ glutenspesifikke T-celler ved hjelp av flowcytometri. T-celler vil gjennomgå transkriptomanalyse for å få innsikt i signalering av antigenspesifikke celler. Andre cellepopulasjoner som CD8+ T-celler og γδ T-celler vil også bli analysert ved hjelp av flowcytometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cøliaki bekreftet ved biopsi
  • Alder 18 - 80 år
  • Glutenfri diett varer i 6 måneder
  • Forsøkspersonen har mottatt informasjon og signert samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer
  • Sannsynligheten for at deltakeren blir gravid (f.eks. ved ikke å bruke tilstrekkelig seksuell forebygging av kvinner i fruktbar alder)
  • Legemidler som påvirker immunsystemet brukt siste 3 måneder
  • Aktuell infeksjonssykdom av moderat eller høy alvorlighetsgrad
  • Annen kronisk aktiv tarmsykdom
  • Alvorlig reaksjon på små mengder gluten inntatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Deltakerne blir utsatt for glutenintervensjon på en ublindet måte.
Kosttilskudd: Glutenutfordring
Utfordringen gjøres i form av en glutenholdig kake én gang daglig, eller opptil fire skiver vanlig brød daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptom av glutenspesifikke T-celler
Tidsramme: Dag 6
Transkripsjonelle forskjeller mellom glutenspesifikke vs. uspesifikke T-celler
Dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/1237

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cøliaki

Kliniske studier på Glutenutfordring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere