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체강 질병의 글루텐 도전

2025년 6월 17일 업데이트: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

체강 질병이 있는 최대 30명의 글루텐 프리 다이어트 참여자는 글루텐 함유 쿠키 또는 빵을 3일 동안 섭취하도록 요청받습니다.

설문 조사 및 혈액 샘플링은 전, 도중 및 후에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

글루텐 챌린지 시작 전과 6일 후, HLA-테트라머를 사용하여 혈액 샘플을 수집하고 분석하여 유세포 분석으로 CD4+ 글루텐 특이적 T 세포를 식별하고 정제합니다. T 세포는 항원 특이적 세포의 신호 전달에 대한 통찰력을 얻기 위해 전사체 분석을 받게 됩니다. CD8+ T 세포 및 γδ T 세포와 같은 다른 세포 집단도 유동 세포 계측법으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생검으로 확인된 체강 질병
  • 18세 - 80세
  • 지난 6개월간 글루텐 프리 다이어트
  • 피험자는 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 참가자가 임신할 확률(f.ex. 가임기 여성의 적절한 성적 예방책을 사용하지 않음)
  • 지난 3개월 동안 사용한 면역 체계에 영향을 미치는 약물
  • 중등도 또는 중증도의 현재 전염병
  • 기타 만성 활동성 장 질환
  • 소량의 글루텐 섭취에 대한 심각한 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자들
참가자들은 글루텐 개입을받지 않습니다.
글루텐이 함유된 쿠키 형태로 하루에 한 번 또는 일반 빵을 매일 최대 4조각으로 챌린지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루텐 특이적 T 세포의 전사체
기간: 6일차
글루텐 특이적 대 비특이적 T 세포의 전사 차이
6일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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