Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gluten Challenge w celiakii

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

Maksymalnie 30 osób z celiakią na diecie bezglutenowej proszone jest o spożywanie przez 3 dni ciastek lub chleba zawierających gluten.

Kwestionariusze i pobieranie krwi wykonuje się przed, w trakcie i po.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed i 6 dni po rozpoczęciu prowokacji glutenem zostaną pobrane próbki krwi i przeanalizowane przy użyciu tetramerów HLA w celu identyfikacji i oczyszczenia limfocytów T CD4+ specyficznych dla glutenu za pomocą cytometrii przepływowej. Limfocyty T zostaną poddane analizie transkryptomu, aby uzyskać wgląd w sygnalizację komórek specyficznych dla antygenu. Inne populacje komórek, takie jak limfocyty T CD8+ i limfocyty T γδ, również będą analizowane za pomocą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Celiakia potwierdzona biopsją
  • Wiek 18 - 80 lat
  • Dieta bezglutenowa trwa 6 miesięcy
  • Podmiot otrzymał informacje i podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę przez uczestniczkę (np. poprzez niestosowanie odpowiedniej profilaktyki seksualnej przez kobietę w wieku rozrodczym)
  • Leki wpływające na układ odpornościowy stosowane przez ostatnie 3 miesiące
  • Aktualna choroba zakaźna o umiarkowanym lub dużym nasileniu
  • Inna przewlekła czynna choroba jelit
  • Poważna reakcja na małe ilości spożytego glutenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Uczestnicy są poddawani interwencji glutenu w nieoceniony sposób.
Suplement diety: Wyzwanie glutenowe
Wyzwanie w postaci ciastka zawierającego gluten raz dziennie lub do czterech kromek zwykłego chleba dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkryptom komórek T specyficznych dla glutenu
Ramy czasowe: Dzień 6
Różnice transkrypcyjne komórek T specyficznych dla glutenu i niespecyficznych
Dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Śledczy

  • Główny śledczy: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/1237

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Wyzwanie glutenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj