Gluteenihaaste keliakiassa
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital
Jopa 30 gluteenittomalla ruokavaliolla olevaa keliakiaa sairastavaa henkilöä pyydetään nauttimaan gluteenia sisältäviä keksejä tai leipää 3 päivän ajan.
Kyselyt ja verinäytteet tehdään ennen, aikana ja jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen gluteenialtistuksen aloittamista ja 6 päivää sen jälkeen verinäytteet kerätään ja analysoidaan käyttämällä HLA-tetrameerejä CD4+-gluteenispesifisten T-solujen tunnistamiseksi ja puhdistamiseksi virtaussytometrian avulla.
T-soluille tehdään transkriptioanalyysi saadakseen käsityksen antigeenispesifisten solujen signaloinnista.
Myös muut solupopulaatiot, kuten CD8+ T-solut ja γδ-T-solut, analysoidaan virtaussytometrisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keliakia vahvistettu biopsialla
- Ikä 18-80 vuotta
- Gluteeniton ruokavalio kestää 6 kuukautta
- Tutkittava on vastaanottanut tiedot ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Osallistujan todennäköisyys tulla raskaaksi (esim. koska hedelmällisessä iässä oleva nainen ei käytä riittävää seksuaalista ehkäisyä)
- Immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytetty 3 kuukauden ajan
- Nykyinen keskivaikea tai vaikea tartuntatauti
- Muu krooninen aktiivinen suolistosairaus
- Vakava reaktio nieltyille pienille määrille gluteenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Osallistujille kohdistuu gluteenia koskevia interventioita sokaattomasti.
|
Haaste tehdään gluteenia sisältävänä keksinä kerran päivässä tai jopa neljä viipaletta tavallista leipää päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gluteenispesifisten T-solujen transkriptomi
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Gluteenispesifisten vs. epäspesifisten T-solujen transkriptioerot
|
Päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skodje GI, Sarna VK, Minelle IH, Rolfsen KL, Muir JG, Gibson PR, Veierod MB, Henriksen C, Lundin KEA. Fructan, Rather Than Gluten, Induces Symptoms in Patients With Self-Reported Non-Celiac Gluten Sensitivity. Gastroenterology. 2018 Feb;154(3):529-539.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.040. Epub 2017 Nov 2.
- Eggesbo LM, Risnes LF, Neumann RS, Lundin KEA, Christophersen A, Sollid LM. Single-cell TCR sequencing of gut intraepithelial gammadelta T cells reveals a vast and diverse repertoire in celiac disease. Mucosal Immunol. 2020 Mar;13(2):313-321. doi: 10.1038/s41385-019-0222-9. Epub 2019 Nov 14.
- Zuhlke S, Risnes LF, Dahal-Koirala S, Christophersen A, Sollid LM, Lundin KE. CD38 expression on gluten-specific T cells is a robust marker of gluten re-exposure in coeliac disease. United European Gastroenterol J. 2019 Dec;7(10):1337-1344. doi: 10.1177/2050640619874183. Epub 2019 Sep 7.
- Risnes LF, Eggesbo LM, Zuhlke S, Dahal-Koirala S, Neumann RS, Lundin KEA, Christophersen A, Sollid LM. Circulating CD103+ gammadelta and CD8+ T cells are clonally shared with tissue-resident intraepithelial lymphocytes in celiac disease. Mucosal Immunol. 2021 Jul;14(4):842-851. doi: 10.1038/s41385-021-00385-8. Epub 2021 Mar 2.
- Dahal-Koirala S, Risnes LF, Neumann RS, Christophersen A, Lundin KEA, Sandve GK, Qiao SW, Sollid LM. Comprehensive Analysis of CDR3 Sequences in Gluten-Specific T-Cell Receptors Reveals a Dominant R-Motif and Several New Minor Motifs. Front Immunol. 2021 Apr 13;12:639672. doi: 10.3389/fimmu.2021.639672. eCollection 2021.
- Christophersen A, Zuhlke S, Lund EG, Snir O, Dahal-Koirala S, Risnes LF, Jahnsen J, Lundin KEA, Sollid LM. Pathogenic T Cells in Celiac Disease Change Phenotype on Gluten Challenge: Implications for T-Cell-Directed Therapies. Adv Sci (Weinh). 2021 Nov;8(21):e2102778. doi: 10.1002/advs.202102778. Epub 2021 Sep 8.
- Christophersen A, Zuhlke S, Lund EG, Snir O, Dahal-Koirala S, Risnes LF, Jahnsen J, Lundin KEA, Sollid LM. Pathogenic T Cells in Celiac Disease Change Phenotype on Gluten Challenge: Implications for T-Cell-Directed Therapies. Adv Sci (Weinh). 2022 Dec;9(34):e2205912. doi: 10.1002/advs.202205912. No abstract available.
- Stamnaes J, Stray D, Stensland M, Sarna VK, Nyman TA, Lundin KEA, Sollid LM. In Well-Treated Celiac Patients Low-Level Mucosal Inflammation Predicts Response to 14-day Gluten Challenge. Adv Sci (Weinh). 2021 Jan 4;8(4):2003526. doi: 10.1002/advs.202003526. eCollection 2021 Feb.
- Tye-Din JA, Skodje GI, Sarna VK, Dzuris JL, Russell AK, Goel G, Wang S, Goldstein KE, Williams LJ, Sollid LM, Lundin KE, Anderson RP. Cytokine release after gluten ingestion differentiates coeliac disease from self-reported gluten sensitivity. United European Gastroenterol J. 2020 Feb;8(1):108-118. doi: 10.1177/2050640619874173. Epub 2019 Sep 3.
- Goel G, Tye-Din JA, Qiao SW, Russell AK, Mayassi T, Ciszewski C, Sarna VK, Wang S, Goldstein KE, Dzuris JL, Williams LJ, Xavier RJ, Lundin KEA, Jabri B, Sollid LM, Anderson RP. Cytokine release and gastrointestinal symptoms after gluten challenge in celiac disease. Sci Adv. 2019 Aug 7;5(8):eaaw7756. doi: 10.1126/sciadv.aaw7756. eCollection 2019 Aug.
- Risnes LF, Christophersen A, Dahal-Koirala S, Neumann RS, Sandve GK, Sarna VK, Lundin KE, Qiao SW, Sollid LM. Disease-driving CD4+ T cell clonotypes persist for decades in celiac disease. J Clin Invest. 2018 Jun 1;128(6):2642-2650. doi: 10.1172/JCI98819. Epub 2018 May 14.
- Dahal-Koirala S, Risnes LF, Christophersen A, Sarna VK, Lundin KE, Sollid LM, Qiao SW. TCR sequencing of single cells reactive to DQ2.5-glia-alpha2 and DQ2.5-glia-omega2 reveals clonal expansion and epitope-specific V-gene usage. Mucosal Immunol. 2016 May;9(3):587-96. doi: 10.1038/mi.2015.147. Epub 2016 Feb 3.
- Sarna VK, Skodje GI, Reims HM, Risnes LF, Dahal-Koirala S, Sollid LM, Lundin KEA. HLA-DQ:gluten tetramer test in blood gives better detection of coeliac patients than biopsy after 14-day gluten challenge. Gut. 2018 Sep;67(9):1606-1613. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314461. Epub 2017 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/1237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gluteenin haaste
-
Oregon Health and Science UniversityThe ONE FoundationValmisAlaselän kipuYhdysvallat