乳糜泻中的麸质挑战
2020年7月12日 更新者：Knut E. A. Lundin、Oslo University Hospital
最多 30 名接受无麸质饮食的乳糜泻参与者被要求食用含有麸质的饼干或面包 3 天。
在之前、期间和之后进行问卷调查和采血。
研究概览
详细说明
在麸质挑战开始之前和之后 6 天，将收集血液样本并使用 HLA 四聚体进行分析，以通过流式细胞术识别和纯化 CD4+ 麸质特异性 T 细胞。
T 细胞将进行转录组分析，以深入了解抗原特异性细胞的信号传导。
其他细胞群如 CD8+ T 细胞和 γδ T 细胞也将通过流式细胞术进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Zühlke, MD
- 电话号码：+47 23074224
- 邮箱：stephanie.zuhlke@medisin.uio.no
学习地点
-
-
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Oslo、挪威、0372
- 招聘中
- Oslo University Hospital - Rikshospitalet
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接触：
- Stephanie Zühlke, M.D.
- 邮箱：stephanie.zuhlke@medisin.uio.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经活检证实的乳糜泻
- 年龄 18 - 80 岁
- 过去 6 个月的无麸质饮食
- 受试者已收到信息并签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 参与者怀孕的概率（f.ex. 育龄妇女未采取充分的性预防措施）
- 最近 3 个月使用的影响免疫系统的药物
- 目前患有中度或高度严重的传染病
- 其他慢性活动性肠道疾病
- 摄入少量麸质会产生严重反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参加者
参与者以不知情的方式接受麸质干预。
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每天一次以含麸质饼干的形式完成挑战，或每天最多四片普通面包。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麸质特异性 T 细胞的转录组
大体时间：第六天
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麸质特异性与非特异性 T 细胞的转录差异
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第六天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Knut EA Lundin, MD PhD、Oslo University Hospital and University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zuhlke S, Risnes LF, Dahal-Koirala S, Christophersen A, Sollid LM, Lundin KE. CD38 expression on gluten-specific T cells is a robust marker of gluten re-exposure in coeliac disease. United European Gastroenterol J. 2019 Dec;7(10):1337-1344. doi: 10.1177/2050640619874183. Epub 2019 Sep 7.
- Skodje GI, Sarna VK, Minelle IH, Rolfsen KL, Muir JG, Gibson PR, Veierod MB, Henriksen C, Lundin KEA. Fructan, Rather Than Gluten, Induces Symptoms in Patients With Self-Reported Non-Celiac Gluten Sensitivity. Gastroenterology. 2018 Feb;154(3):529-539.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2017.10.040. Epub 2017 Nov 2.
- Sarna VK, Skodje GI, Reims HM, Risnes LF, Dahal-Koirala S, Sollid LM, Lundin KEA. HLA-DQ:gluten tetramer test in blood gives better detection of coeliac patients than biopsy after 14-day gluten challenge. Gut. 2018 Sep;67(9):1606-1613. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314461. Epub 2017 Aug 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2028年8月1日
研究完成 (预期的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月12日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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