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Sfida al glutine nella malattia celiaca

17 giugno 2025 aggiornato da: Knut E. A. Lundin, Oslo University Hospital

Fino a 30 partecipanti con malattia celiaca che seguono una dieta priva di glutine sono invitati a consumare biscotti o pane contenenti glutine per 3 giorni.

I questionari e il prelievo di sangue vengono eseguiti prima, durante e dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima e 6 giorni dopo l'inizio del test del glutine, i campioni di sangue saranno raccolti e analizzati utilizzando HLA-tetrameri per identificare e purificare le cellule T CD4+ specifiche del glutine mediante citometria a flusso. Le cellule T saranno sottoposte ad analisi del trascrittoma per ottenere una visione della segnalazione delle cellule antigene-specifiche. Altre popolazioni cellulari come le cellule T CD8+ e le cellule T γδ saranno analizzate anche mediante citometria a flusso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0372
        • Oslo University Hospital - Rikshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Celiachia confermata dalla biopsia
  • Età 18 - 80 anni
  • La dieta senza glutine dura 6 mesi
  • Il soggetto ha ricevuto informazioni e firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Probabilità che la partecipante rimanga incinta (ad es. non utilizzando un'adeguata prevenzione sessuale da parte della donna in età fertile)
  • Farmaci che influenzano il sistema immunitario utilizzati negli ultimi 3 mesi
  • Malattia infettiva in corso di gravità moderata o elevata
  • Altre malattie intestinali attive croniche
  • Reazione grave su piccole quantità di glutine ingerite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
I partecipanti sono sottoposti a intervento di glutine in modo non bloccato.
Integratore alimentare: Sfida al glutine
Sfida fatta sotto forma di un biscotto contenente glutine una volta al giorno o fino a quattro fette di pane normale al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascrittoma di cellule T glutine-specifiche
Lasso di tempo: Giorno 6
Differenze trascrizionali di cellule T glutine-specifiche rispetto a cellule T non specifiche
Giorno 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Helse Sor-Ost
Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Investigatori

  • Investigatore principale: Knut EA Lundin, MD PhD, Oslo University hospital and University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/1237

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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