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子供の歯の置換の結果を改善するための歯の自家移植における CBCT ベースの歯のレプリカの使用

2021年11月15日 更新者：Reinhilde Jacobs、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

子供の歯の交換の成功率を高めるための歯髄の血行再建と再神経支配のための歯の自家移植および歯周靭帯幹細胞における光造形モデルの使用

この研究の目的は、大きなサンプルサイズのグループで提案された技術の結果を従来の歯の自家移植法の結果と比較し、歯の自家移植手順の長期的な成功率を改善するための十分な証拠を提供することにあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

被験者は、異なる手術プロトコルに従って2つのグループに分けられます。

  1. CBCTベースのレプリカ手順（前向きアプローチ）で治療された小児科の被験者（9〜18歳の年齢）。

    無形成のために歯を失ったか、外傷、虫歯、および歯内療法の失敗により永久歯を失い、歯の自家移植による失われた歯の交換のために歯科部門に紹介された小児科の被験者（N = 50）。

  2. 従来の方法（前向きおよび後向き）で治療された小児科の被験者（9歳から18歳までの年齢）。

無形成のために歯を失ったか、外傷、虫歯、および歯内療法の失敗により永久歯を失い、歯の自家移植による失われた歯の交換のために歯科部門に紹介された小児科の被験者（N = 50）。

一致した対照患者は、年齢、性別、および根の発達と宿主床の同じ段階を持つ一致するドナーの歯に基づいて、非常に類似した外科的課題に焦点を当てて選択されます。

除外基準:

  • 1年間のフォローアップでフォローアップデータが欠落している場合、潜在的な参加者（ケースとコントロール）は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：光造形法の歯のレプリカ
歯の自家移植のガイドとして使用されるステレオリソグラフィー歯のレプリカは、歯槽外時間を短縮し、歯周靭帯組織への外傷を減らし、移植後の成功率を高めます
他の：光造形法の歯のレプリカ
歯のレプリカが作成され、自家移植の際に受容歯ソケットを準備するために使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生存率
時間枠：5年
5年
成功率
時間枠：5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

協力者

Research Foundation Flanders

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月15日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • G089213N

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者は手術後にすでに通知を受けており、フォローアップ中です。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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