Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití repliky zubů na bázi CBCT při autotransplantaci zubů ke zlepšení výsledku náhrady zubů u dětí

15. listopadu 2021 aktualizováno: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Využití stereolitografického modelu při autotransplantaci zubů a kmenových buňkách parodontálního vazu pro revaskularizaci a reinervaci dřeně ke zvýšení úspěšnosti náhrady zubů u dětí

Cílem této studie je porovnat výsledek navržené techniky u velké skupiny vzorku s výsledkem konvenční metody autotransplantace zubů a poskytnout dostatečné důkazy pro zlepšení dlouhodobé úspěšnosti postupu autotransplantace zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • KULeuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou rozděleny do dvou skupin podle různých chirurgických protokolů.

  1. Pediatričtí jedinci (věk mezi 9-18 lety) léčení replikační procedurou založenou na CBCT (prospektivní přístup).

    Pediatričtí jedinci (N=50), kteří ztratili zuby v důsledku ageneze nebo přišli o své stálé zuby v důsledku traumatu, kazu a endodontického selhání, byli odesláni na stomatologické oddělení k náhradě chybějícího zubu autotransplantací zubů.

  2. Pediatričtí jedinci (ve věku 9-18 let) léčení konvenční metodou (prospektivní a retrospektivní).

Pediatričtí jedinci (N=50), kteří ztratili zuby v důsledku ageneze nebo přišli o své stálé zuby v důsledku traumatu, kazu a endodontického selhání, byli odesláni na stomatologické oddělení k náhradě chybějícího zubu autotransplantací zubů.

Bude vybrán odpovídající kontrolní pacient se zaměřením na velmi podobnou chirurgickou výzvu na základě věku, pohlaví a odpovídajícího dárcovského zubu se stejnou fází vývoje kořene a hostitelským lůžkem.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci (případ a kontrola) budou vyloučeni, pokud nebudou údaje o následném sledování pro jednoroční sledování chybět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stereolitografická replika zubu
stereolitografická replika zubu použitá jako vodítko pro autotransplantaci zubů zkracuje extraalveolární čas a snižuje traumatizaci tkáně parodontálních vazů, čímž zvyšuje úspěšnost po transplantaci
Jiný: stereolitografická replika zubu
Replika zubu bude vyrobena a použita pro přípravu přijímací zubní objímky při autotransplantaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra přežití
Časové okno: 5 let
5 let
míra úspěchu
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Research Foundation Flanders

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • G089213N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pacient je již informován a po operaci je sledován.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stereolitografická replika zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit