Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av CBCT-basert tannreplika i tannautotransplantasjon for å forbedre resultatet av tannerstatning hos barn

15. november 2021 oppdatert av: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Bruk av stereolitografisk modell i tannautotransplantasjon og periodontale ligamentstamceller for revaskularisering av pulpa og reinnervasjon for å øke suksessraten for tannerstatning hos barn

Målet med denne studien ligger i å sammenligne resultatet av den foreslåtte teknikken i en stor prøvestørrelsesgruppe med resultatet av den konvensjonelle tannautotransplantasjonsmetoden og å gi tilstrekkelig bevis for å forbedre den langsiktige suksessraten for tannautotransplantasjonsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KULeuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene vil bli delt inn i to grupper etter ulike kirurgiske protokoller.

  1. Pediatriske personer (alder mellom 9-18 år) behandlet med den CBCT-baserte replikaprosedyren (prospektiv tilnærming).

    Pediatriske forsøkspersoner (N=50) som savnet tenner på grunn av agenesis eller mistet sine permanente tenner på grunn av traumer, karies og endodontisk svikt og henviste til odontologisk avdeling for erstatning av den manglende tannen ved hjelp av tannautotransplantasjon.

  2. Pediatriske personer (alder mellom 9-18 år) behandlet med konvensjonell metode (prospektiv og retrospektiv).

Pediatriske forsøkspersoner (N=50) som savnet tenner på grunn av agenesis eller mistet sine permanente tenner på grunn av traumer, karies og endodontisk svikt og henviste til odontologisk avdeling for erstatning av den manglende tannen ved hjelp av tannautotransplantasjon.

En matchet kontrollpasient vil bli valgt med fokus på en svært lik kirurgisk utfordring, basert på alder, kjønn og en matchende donortann med samme stadium av rotutvikling og vertsseng.

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle deltakere (case og kontroll) vil bli ekskludert dersom oppfølgingsdata mangler for ettårsoppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: stereolitografi tannreplika
stereolitografisk tannreplika brukt som en veiledning for tannautotransplantasjon reduserer ekstraalveolær tid og reduserer traumer til periodontalt ligamentvev og øker derfor suksessraten etter transplantasjon
Annen: stereolitografi tannreplika
Tannreplika vil bli laget og brukt til å klargjøre mottaker-tannhylsen under autotransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år
suksess rate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Research Foundation Flanders

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • G089213N

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasienten er allerede informert og i oppfølging etter operasjonen.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på stereolitografi tannreplika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere