Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBCT-alapú fogreplika alkalmazása fogautotransplantációban a gyermekek fogpótlásának eredményének javítására

2021. november 15. frissítette: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sztereolitográfiai modell alkalmazása a fogautotranszplantációban és a periodontális ínszalag őssejtekben a pulpa revascularisatio és reinnervációja érdekében a fogpótlás sikerességének növelése érdekében gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a javasolt technika eredményét egy nagy mintaszámú csoportban összehasonlítsa a hagyományos fogautotranszplantációs módszerrel, és elegendő bizonyítékot nyújtson a fogautotranszplantációs eljárás hosszú távú sikerességének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • KULeuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alanyokat két csoportra osztják különböző műtéti protokollok szerint.

  1. Gyermekgyógyászati ​​alanyok (9-18 év közötti), akiket CBCT-alapú replika eljárással kezelnek (prospektív megközelítés).

    Azok a gyermekgyógyászati ​​alanyok (N=50), akiknél fogazat hiánya agenesis miatt, vagy maradandó foguk trauma, fogszuvasodás és endodonciai elégtelenség miatt veszített el, és fogászatra utaltak a hiányzó fog pótlására fogautotransplantációval.

  2. Hagyományos módszerrel (prospektív és retrospektív) kezelt gyermekgyógyászati ​​alanyok (9-18 év közöttiek).

Azok a gyermekgyógyászati ​​alanyok (N=50), akiknél fogazat hiánya agenesis miatt, vagy maradandó foguk trauma, fogszuvasodás és endodonciai elégtelenség miatt veszített el, és fogászatra utaltak a hiányzó fog pótlására fogautotransplantációval.

A megfelelő kontroll pácienst egy nagyon hasonló műtéti kihívásra összpontosítva választják ki, életkor, nem és egy megfelelő donorfog alapján, azonos gyökérfejlődési stádiumú és gazdaágyon.

Kizárási kritériumok:

  • A potenciális résztvevők (eset és kontroll) kizárásra kerülnek, ha hiányoznak a nyomon követési adatok az egyéves nyomon követéshez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: sztereolitográfiai fogmásolat
A sztereolitográfiai fogmásolat, amelyet útmutatóként használnak a fogak autotranszplantációjához, csökkenti az extra alveoláris időt és csökkenti a parodontális szalagszövet traumáját, ezáltal növeli a transzplantáció utáni sikerességi arányt
Egyéb: sztereolitográfiai fogmásolat
Fogmásolat készül, és az autotranszplantáció során a fogadó fogüreg előkészítésére szolgál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
túlélési arány
Időkeret: 5 év
5 év
sikerarány
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

Research Foundation Flanders

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G089213N

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A páciens a műtét után már tájékozott és nyomon követés alatt áll.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel