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Uso della replica del dente basata su CBCT nell'autotrapianto dentale per migliorare l'esito della sostituzione del dente nei bambini

15 novembre 2021 aggiornato da: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uso del modello stereolitografico nell'autotrapianto dentale e nelle cellule staminali del legamento parodontale per la rivascolarizzazione e la reinnervazione della polpa per aumentare il tasso di successo della sostituzione del dente nei bambini

Lo scopo di questo studio consiste nel confrontare l'esito della tecnica proposta in un ampio gruppo di dimensioni del campione con l'esito del metodo convenzionale di autotrapianto di denti e fornire prove sufficienti per migliorare il tasso di successo a lungo termine della procedura di autotrapianto di denti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • KULeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno divisi in due gruppi secondo differenti protocolli chirurgici.

  1. Soggetti pediatrici (età compresa tra 9-18 anni) trattati con la procedura replica basata su CBCT (approccio prospettico).

    Soggetti pediatrici (N=50) che hanno perso i denti per agenesia o hanno perso i denti permanenti a causa di traumi, carie e fallimento endodontico e si sono rivolti al reparto di odontoiatria per la sostituzione del dente mancante mediante autotrapianto del dente.

  2. Soggetti pediatrici (età 9-18 anni) trattati con metodo convenzionale (prospettico e retrospettivo).

Soggetti pediatrici (N=50) che hanno perso i denti per agenesia o hanno perso i denti permanenti a causa di traumi, carie e fallimento endodontico e si sono rivolti al reparto di odontoiatria per la sostituzione del dente mancante mediante autotrapianto del dente.

Verrà selezionato un paziente di controllo corrispondente con l'obiettivo di affrontare una sfida chirurgica molto simile, in base all'età, al sesso e a un dente donatore corrispondente con lo stesso stadio di sviluppo radicolare e letto ospite.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali partecipanti (caso e controllo) saranno esclusi se mancano i dati di follow-up per il follow-up di un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: replica del dente in stereolitografia
la replica stereolitografica del dente utilizzata come guida per l'autotrapianto dentale riduce il tempo extra-alveolare e riduce il trauma al tessuto del legamento parodontale, aumentando quindi il tasso di successo dopo il trapianto
Altro: replica del dente in stereolitografia
La replica del dente verrà realizzata e utilizzata per preparare l'alveolo del dente ricevente durante l'autotrapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
tasso di successo
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Research Foundation Flanders

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G089213N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il paziente è già informato e in follow-up dopo l'intervento.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su replica del dente in stereolitografia

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