- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02464202
Uso de réplica de diente basada en CBCT en autotrasplante de dientes para mejorar el resultado del reemplazo de dientes en niños
Uso de modelo estereolitográfico en autotrasplante dental y células madre del ligamento periodontal para la revascularización y reinervación pulpar para aumentar la tasa de éxito del reemplazo dental en niños
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KULeuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos se dividirán en dos grupos según diferentes protocolos quirúrgicos.
Sujetos pediátricos (edad entre 9 y 18 años) tratados con el procedimiento de réplica basado en CBCT (enfoque prospectivo).
Sujetos pediátricos (N=50) que perdieron sus dientes debido a agenesia o perdieron sus dientes permanentes debido a trauma, caries y falla endodóntica y remitidos al departamento de odontología para el reemplazo del diente faltante mediante autotrasplante dental.
- Sujetos pediátricos (edad entre 9-18 años) tratados con el método convencional (prospectivo y retrospectivo).
Sujetos pediátricos (N=50) que perdieron sus dientes debido a agenesia o perdieron sus dientes permanentes debido a trauma, caries y falla endodóntica y remitidos al departamento de odontología para el reemplazo del diente faltante mediante autotrasplante dental.
Se seleccionará un paciente de control compatible con el enfoque en un desafío quirúrgico muy similar, en función de la edad, el sexo y un diente donante compatible con la misma etapa de desarrollo radicular y lecho huésped.
Criterio de exclusión:
- Los participantes potenciales (caso y control) serán excluidos si faltan datos de seguimiento para el seguimiento de un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Réplica de diente estereolitografía
La réplica dental estereolitográfica utilizada como guía para el autotrasplante dental reduce el tiempo extraalveolar y reduce el traumatismo en el tejido del ligamento periodontal, lo que aumenta la tasa de éxito después del trasplante.
|
Se hará una réplica del diente y se usará para preparar el alvéolo del diente receptor durante el autotrasplante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- G089213N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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