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Uso de réplica de diente basada en CBCT en autotrasplante de dientes para mejorar el resultado del reemplazo de dientes en niños

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uso de modelo estereolitográfico en autotrasplante dental y células madre del ligamento periodontal para la revascularización y reinervación pulpar para aumentar la tasa de éxito del reemplazo dental en niños

El objetivo de este estudio radica en comparar el resultado de la técnica propuesta en un grupo de gran tamaño de muestra con el resultado del método de autotrasplante dental convencional y proporcionar evidencia suficiente para mejorar la tasa de éxito a largo plazo del procedimiento de autotrasplante dental.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KULeuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos se dividirán en dos grupos según diferentes protocolos quirúrgicos.

  1. Sujetos pediátricos (edad entre 9 y 18 años) tratados con el procedimiento de réplica basado en CBCT (enfoque prospectivo).

    Sujetos pediátricos (N=50) que perdieron sus dientes debido a agenesia o perdieron sus dientes permanentes debido a trauma, caries y falla endodóntica y remitidos al departamento de odontología para el reemplazo del diente faltante mediante autotrasplante dental.

  2. Sujetos pediátricos (edad entre 9-18 años) tratados con el método convencional (prospectivo y retrospectivo).

Sujetos pediátricos (N=50) que perdieron sus dientes debido a agenesia o perdieron sus dientes permanentes debido a trauma, caries y falla endodóntica y remitidos al departamento de odontología para el reemplazo del diente faltante mediante autotrasplante dental.

Se seleccionará un paciente de control compatible con el enfoque en un desafío quirúrgico muy similar, en función de la edad, el sexo y un diente donante compatible con la misma etapa de desarrollo radicular y lecho huésped.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes potenciales (caso y control) serán excluidos si faltan datos de seguimiento para el seguimiento de un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Réplica de diente estereolitografía
La réplica dental estereolitográfica utilizada como guía para el autotrasplante dental reduce el tiempo extraalveolar y reduce el traumatismo en el tejido del ligamento periodontal, lo que aumenta la tasa de éxito después del trasplante.
Se hará una réplica del diente y se usará para preparar el alvéolo del diente receptor durante el autotrasplante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
tasa de éxito
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • G089213N

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El paciente ya está informado y en seguimiento después de la cirugía.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Réplica de diente estereolitografía

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