Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie repliki zęba opartej na CBCT w autotransplantacji zębów w celu poprawy wyników wymiany zębów u dzieci

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wykorzystanie modelu stereolitograficznego w autotransplantacji zębów i komórkach macierzystych więzadeł przyzębia do rewaskularyzacji i reinerwacji miazgi w celu zwiększenia wskaźnika powodzenia wymiany zębów u dzieci

Celem tego badania jest porównanie wyniku proponowanej techniki w grupie o dużej liczebności z wynikiem konwencjonalnej metody autotransplantacji zęba oraz dostarczenie wystarczających dowodów na poprawę długoterminowego wskaźnika sukcesu procedury autotransplantacji zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KULeuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy zgodnie z różnymi protokołami chirurgicznymi.

  1. Pacjenci pediatryczni (w wieku 9-18 lat) leczeni metodą replikacji opartą na CBCT (podejście prospektywne).

    Pacjenci pediatryczni (N=50), którzy stracili zęby z powodu agenezji lub stracili zęby stałe w wyniku urazu, próchnicy i niepowodzenia endodontycznego, skierowali do oddziału stomatologii w celu uzupełnienia brakującego zęba metodą autotransplantacji zęba.

  2. Pacjenci pediatryczni (w wieku 9-18 lat) leczeni metodą konwencjonalną (prospektywnie i retrospektywnie).

Pacjenci pediatryczni (N=50), którzy stracili zęby z powodu agenezji lub stracili zęby stałe w wyniku urazu, próchnicy i niepowodzenia endodontycznego, skierowali do oddziału stomatologii w celu uzupełnienia brakującego zęba metodą autotransplantacji zęba.

Dopasowany pacjent kontrolny zostanie wybrany z naciskiem na bardzo podobne wyzwanie chirurgiczne, w oparciu o wiek, płeć i pasujący ząb dawcy z tym samym etapem rozwoju korzenia i łożem gospodarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalni uczestnicy (przypadek i kontrola) zostaną wykluczeni, jeśli brakuje danych uzupełniających dla rocznej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stereolitograficzna replika zęba
stereolitograficzna replika zęba stosowana jako przewodnik do autotransplantacji zęba skraca czas pozapęcherzykowy i zmniejsza uraz tkanki więzadła przyzębia, zwiększając w ten sposób wskaźnik powodzenia po przeszczepie
Inny: stereolitograficzna replika zęba
Replika zęba zostanie wykonana i wykorzystana do preparacji zębodołu przyjmującego podczas autotransplantacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Research Foundation Flanders

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G089213N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pacjent jest już poinformowany i w obserwacji po zabiegu.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na stereolitograficzna replika zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj