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Verwendung von CBCT-basierten Zahnnachbildungen bei der Zahnautotransplantation zur Verbesserung des Ergebnisses des Zahnersatzes bei Kindern

15. November 2021 aktualisiert von: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Verwendung eines stereolithografischen Modells bei der Autotransplantation von Zähnen und parodontalen Ligament-Stammzellen zur Revaskularisierung und Reinnervation der Pulpa, um die Erfolgsrate für den Zahnersatz bei Kindern zu erhöhen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Ergebnis der vorgeschlagenen Technik in einer großen Stichprobengruppe mit dem Ergebnis der konventionellen Zahnautotransplantationsmethode zu vergleichen und ausreichende Beweise für die Verbesserung der langfristigen Erfolgsrate des Zahnautotransplantationsverfahrens zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KULeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden werden nach unterschiedlichen chirurgischen Protokollen in zwei Gruppen eingeteilt.

  1. Pädiatrische Probanden (Alter zwischen 9 und 18 Jahren), die mit dem CBCT-basierten Replikaverfahren behandelt wurden (prospektiver Ansatz).

    Pädiatrische Probanden (N=50), denen ihre Zähne aufgrund von Agenesie fehlten oder die ihre bleibenden Zähne aufgrund von Trauma, Karies und endodontischem Versagen verloren hatten und die an die zahnmedizinische Abteilung überwiesen wurden, um den fehlenden Zahn durch Zahnautotransplantation zu ersetzen.

  2. Pädiatrische Probanden (Alter zwischen 9 und 18 Jahren), die mit der konventionellen Methode (prospektiv und retrospektiv) behandelt wurden.

Pädiatrische Probanden (N=50), denen ihre Zähne aufgrund von Agenesie fehlten oder die ihre bleibenden Zähne aufgrund von Trauma, Karies und endodontischem Versagen verloren hatten und die an die zahnmedizinische Abteilung überwiesen wurden, um den fehlenden Zahn durch Zahnautotransplantation zu ersetzen.

Ein passender Kontrollpatient wird mit dem Fokus auf eine sehr ähnliche chirurgische Herausforderung ausgewählt, basierend auf Alter, Geschlecht und einem passenden Spenderzahn mit dem gleichen Stadium der Wurzelentwicklung und dem gleichen Wirtsbett.

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer (Fall und Kontrolle) werden ausgeschlossen, wenn Follow-up-Daten für das einjährige Follow-up fehlen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stereolithographie-Zahnreplik
stereolithographische Zahnnachbildungen, die als Leitfaden für die Autotransplantation von Zähnen verwendet werden, verringern die extraalveoläre Zeit und reduzieren das Trauma des parodontalen Ligamentgewebes, wodurch die Erfolgsrate nach der Transplantation erhöht wird
Sonstiges: Stereolithographie-Zahnreplik
Es wird eine Zahnnachbildung hergestellt und zur Vorbereitung der aufnehmenden Zahnpfanne während der Autotransplantation verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Erfolgsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • G089213N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Patient ist bereits informiert und in der Nachsorge nach der Operation.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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