- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464202
CBCT-pohjaisen hampaan jäljennöksen käyttö hampaiden autotransplantaatiossa parantamaan hampaiden korvaustuloksia lapsilla
Stereolitografisen mallin käyttö hampaiden autotransplantaatiossa ja periodontaalisten sidekudosten kantasoluissa pulpan revaskularisaatioon ja uudelleenhermotukseen lasten hampaiden korvaamisen onnistumisasteen lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KULeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään erilaisten kirurgisten protokollien mukaan.
Pediatriset koehenkilöt (ikä 9-18 vuotta), joita hoidettiin CBCT-pohjaisella replikamenettelyllä (prospektiivinen lähestymistapa).
Pediatriset koehenkilöt (N=50), jotka menettivät hampaansa agenesin vuoksi tai menettivät pysyvät hampaansa trauman, karieksen ja endodontian vajaatoiminnan vuoksi ja lähettivät hammaslääketieteen osastolle puuttuvan hampaan korvaamista hampaan autotransplantaatiolla.
- Perinteisellä menetelmällä (prospektiivinen ja retrospektiivinen) hoidetut lapsipotilaat (ikä 9-18 vuotta).
Pediatriset koehenkilöt (N=50), jotka menettivät hampaansa agenesin vuoksi tai menettivät pysyvät hampaansa trauman, karieksen ja endodontian vajaatoiminnan vuoksi ja lähettivät hammaslääketieteen osastolle puuttuvan hampaan korvaamista hampaan autotransplantaatiolla.
Sovitettu kontrollipotilas valitaan keskittyen hyvin samanlaiseen leikkaushaasteeseen iän, sukupuolen ja vastaavan luovuttajan hampaan perusteella, jolla on sama juuren kehitysvaihe ja isäntäpohja.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat (tapaus ja kontrolli) suljetaan pois, jos seurantatiedot puuttuvat yhden vuoden seurannasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stereolitografinen hampaan jäljennös
Stereolitografinen hampaan jäljennös, jota käytetään oppaana hampaiden autotransplantaatiossa, lyhentää keuhkorakkuloiden ulkopuolista aikaa ja vähentää parodontaalisidekudoksen traumaa, mikä lisää onnistumisastetta transplantaation jälkeen
|
Hammaskopio tehdään, ja sitä käytetään vastaanottavan hammaspesän valmistelemiseen autotransplantaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- G089213N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset stereolitografinen hampaan jäljennös
-
Haifaa Mohammed Al-hussiniAktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun istutus | Luun uudistaminen viisaudenhampaiden poiston jälkeen | Hampaanpoistopaikan parantaminenJemen
-
University of ZurichBorrow FoundationValmisEroosiosuojausSveitsi
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiivinen, ei rekrytointiPre-eklampsia | Raskausajan hypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisHampaiden karies | Oikomishoito | Valkopistevauriot | DemineralisaatioTurkki (Türkiye)
-
Brighttonix Medical Ltd.Peruutettu
-
Kanza TahirValmis
-
University of DundeeNHS TaysideValmisOikomishoito | Demineralisaatio | ValkopistevauriotYhdistynyt kuningaskunta
-
Mansoura UniversityRekrytointiPaikallinen anestesia | Kivun havaitseminenEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointi
-
Damascus UniversityValmis