Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование реплики зуба на основе КЛКТ при аутотрансплантации зубов для улучшения результатов замены зубов у детей

15 ноября 2021 г. обновлено: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Использование стереолитографической модели при аутотрансплантации зубов и стволовых клеток периодонтальной связки для реваскуляризации и реиннервации пульпы для увеличения вероятности успеха при замещении зубов у детей

Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить результаты предложенной техники в группе большого размера выборки с результатами обычного метода аутотрансплантации зубов и предоставить достаточные доказательства для улучшения долгосрочного успеха процедуры аутотрансплантации зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты будут разделены на две группы в соответствии с различными хирургическими протоколами.

  1. Пациенты детского возраста (возраст от 9 до 18 лет), получавшие лечение с использованием реплики на основе КЛКТ (проспективный подход).

    Субъекты детского возраста (N=50), потерявшие зубы из-за агенезии или потерявшие постоянные зубы из-за травмы, кариеса и неудачного эндодонтического лечения, обратились в стоматологическое отделение для замены отсутствующего зуба путем аутотрансплантации.

  2. Дети (возраст от 9 до 18 лет), пролеченные традиционным методом (проспективно и ретроспективно).

Субъекты детского возраста (N=50), потерявшие зубы из-за агенезии или потерявшие постоянные зубы из-за травмы, кариеса и неудачного эндодонтического лечения, обратились в стоматологическое отделение для замены отсутствующего зуба путем аутотрансплантации.

Соответствующий контрольный пациент будет выбран с упором на очень похожую хирургическую проблему, исходя из возраста, пола и соответствующего донорского зуба с той же стадией развития корня и принимающего ложа.

Критерий исключения:

  • Потенциальные участники (случай и контроль) будут исключены, если отсутствуют данные последующего наблюдения в течение одного года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стереолитографическая копия зуба
стереолитографическая копия зуба, используемая в качестве направляющей для аутотрансплантации зуба, сокращает внеальвеолярное время и уменьшает травму ткани периодонтальной связки, тем самым повышая вероятность успеха после трансплантации
Другой: стереолитографическая копия зуба
Реплика зуба будет изготовлена ​​и использована для подготовки принимающей лунки зуба во время аутотрансплантации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Шанс успеха
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

Research Foundation Flanders

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • G089213N

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Пациент уже проинформирован и находится под наблюдением после операции.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стереолитографическая копия зуба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться