- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02464202
Uso de réplica de dente baseada em CBCT em autotransplante de dente para melhorar o resultado da substituição de dente em crianças
Uso de modelo estereolitográfico em autotransplante dentário e células-tronco do ligamento periodontal para revascularização e reinervação pulpar para aumentar a taxa de sucesso da substituição dentária em crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KULeuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos serão divididos em dois grupos de acordo com diferentes protocolos cirúrgicos.
Indivíduos pediátricos (idade entre 9-18 anos) tratados com o procedimento de réplica baseado em CBCT (abordagem prospectiva).
Indivíduos pediátricos (N=50) que perderam seus dentes devido a agenesia ou perderam seus dentes permanentes devido a trauma, cárie e falha endodôntica e foram encaminhados ao departamento de odontologia para substituição do dente perdido por meio de autotransplante dentário.
- Sujeitos pediátricos (idade entre 9-18 anos) tratados com o método convencional (prospectivo e retrospectivo).
Indivíduos pediátricos (N=50) que perderam seus dentes devido a agenesia ou perderam seus dentes permanentes devido a trauma, cárie e falha endodôntica e foram encaminhados ao departamento de odontologia para substituição do dente perdido por meio de autotransplante dentário.
Um paciente de controle compatível será selecionado com foco em um desafio cirúrgico muito semelhante, com base na idade, sexo e um dente doador compatível com o mesmo estágio de desenvolvimento radicular e leito hospedeiro.
Critério de exclusão:
- Os participantes potenciais (caso e controle) serão excluídos se os dados de acompanhamento estiverem faltando para o acompanhamento de um ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: réplica de dente de estereolitografia
A réplica estereolitográfica do dente usada como guia para o autotransplante dentário diminui o tempo extra-alveolar e reduz o trauma no tecido do ligamento periodontal, aumentando assim a taxa de sucesso após o transplante
|
A réplica do dente será feita e usada para preparar o alvéolo do dente receptor durante o autotransplante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
taxa de sucesso
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- G089213N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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