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Uso de réplica de dente baseada em CBCT em autotransplante de dente para melhorar o resultado da substituição de dente em crianças

15 de novembro de 2021 atualizado por: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uso de modelo estereolitográfico em autotransplante dentário e células-tronco do ligamento periodontal para revascularização e reinervação pulpar para aumentar a taxa de sucesso da substituição dentária em crianças

O objetivo deste estudo é comparar o resultado da técnica proposta em um grande grupo de amostra com o resultado do método convencional de autotransplante dentário e fornecer evidências suficientes para melhorar a taxa de sucesso a longo prazo do procedimento de autotransplante dentário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KULeuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os sujeitos serão divididos em dois grupos de acordo com diferentes protocolos cirúrgicos.

  1. Indivíduos pediátricos (idade entre 9-18 anos) tratados com o procedimento de réplica baseado em CBCT (abordagem prospectiva).

    Indivíduos pediátricos (N=50) que perderam seus dentes devido a agenesia ou perderam seus dentes permanentes devido a trauma, cárie e falha endodôntica e foram encaminhados ao departamento de odontologia para substituição do dente perdido por meio de autotransplante dentário.

  2. Sujeitos pediátricos (idade entre 9-18 anos) tratados com o método convencional (prospectivo e retrospectivo).

Indivíduos pediátricos (N=50) que perderam seus dentes devido a agenesia ou perderam seus dentes permanentes devido a trauma, cárie e falha endodôntica e foram encaminhados ao departamento de odontologia para substituição do dente perdido por meio de autotransplante dentário.

Um paciente de controle compatível será selecionado com foco em um desafio cirúrgico muito semelhante, com base na idade, sexo e um dente doador compatível com o mesmo estágio de desenvolvimento radicular e leito hospedeiro.

Critério de exclusão:

  • Os participantes potenciais (caso e controle) serão excluídos se os dados de acompanhamento estiverem faltando para o acompanhamento de um ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: réplica de dente de estereolitografia
A réplica estereolitográfica do dente usada como guia para o autotransplante dentário diminui o tempo extra-alveolar e reduz o trauma no tecido do ligamento periodontal, aumentando assim a taxa de sucesso após o transplante
A réplica do dente será feita e usada para preparar o alvéolo do dente receptor durante o autotransplante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: 5 anos
5 anos
taxa de sucesso
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • G089213N

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O paciente já está informado e em acompanhamento após a cirurgia.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em réplica de dente de estereolitografia

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