Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CBCT-baseret tandreplika i tandautotransplantation for at forbedre resultatet af tandudskiftning hos børn

15. november 2021 opdateret af: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Anvendelse af stereolitografisk model i tandautotransplantation og parodontale ligamentstamceller til pulpa revaskularisering og reinnervation for at øge succesraten for tanderstatning hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet af den foreslåede teknik i en stor prøvestørrelsesgruppe med resultatet af den konventionelle tandautotransplantationsmetode og at tilvejebringe tilstrækkelig evidens til at forbedre den langsigtede succesrate for tandautotransplantationsproceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KULeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper efter forskellige kirurgiske protokoller.

  1. Pædiatriske forsøgspersoner (alder mellem 9-18 år) behandlet med den CBCT-baserede replikaprocedure (prospektiv tilgang).

    Pædiatriske forsøgspersoner (N=50), der savnede deres tænder på grund af agenesis eller mistede deres permanente tænder på grund af traumer, caries og endodontisk svigt og henviste til tandlægeafdelingen for udskiftning af den manglende tand ved hjælp af tandautotransplantation.

  2. Pædiatriske forsøgspersoner (alder mellem 9-18 år) behandlet med den konventionelle metode (prospektive og retrospektive).

Pædiatriske forsøgspersoner (N=50), der savnede deres tænder på grund af agenesis eller mistede deres permanente tænder på grund af traumer, caries og endodontisk svigt og henviste til tandlægeafdelingen for udskiftning af den manglende tand ved hjælp af tandautotransplantation.

En matchet kontrolpatient vil blive udvalgt med fokus på en meget lignende kirurgisk udfordring, baseret på alder, køn og en matchende donortand med samme stadie af rodudvikling og værtsleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere (case og kontrol) vil blive udelukket, hvis der mangler opfølgningsdata for den etårige opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stereolitografi tandreplika
stereolitografisk tandreplika, der bruges som en guide til tandautotransplantation, reducerer den ekstra alveolære tid og reducerer traumer i periodontalt ligamentvæv og øger derfor succesraten efter transplantation
Andet: stereolitografi tandreplika
Tandreplika vil blive lavet og brugt til at klargøre den modtagende tandskål under autotransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år
succesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

8. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • G089213N

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienten er allerede informeret og i opfølgning efter operationen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stereolitografi tandreplika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner