- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02464202
Utilisation d'une réplique de dent à base de CBCT dans l'autotransplantation dentaire pour améliorer le résultat du remplacement dentaire chez les enfants
Utilisation d'un modèle stéréolithographique dans l'autotransplantation dentaire et de cellules souches ligamentaires parodontales pour la revascularisation et la réinnervation de la pulpe afin d'augmenter le taux de réussite du remplacement dentaire chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Leuven, Belgique, 3000
- KULeuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront divisés en deux groupes selon différents protocoles chirurgicaux.
Sujets pédiatriques (âgés de 9 à 18 ans) traités avec la procédure de réplique basée sur le CBCT (approche prospective).
Sujets pédiatriques (N = 50) qui ont perdu leurs dents en raison d'une agénésie ou ont perdu leurs dents permanentes en raison d'un traumatisme, de caries et d'un échec endodontique et référés au service de dentisterie pour le remplacement de la dent manquante au moyen d'une autotransplantation dentaire.
- Sujets pédiatriques (âgés de 9 à 18 ans) traités avec la méthode conventionnelle (prospective et rétrospective).
Sujets pédiatriques (N = 50) qui ont perdu leurs dents en raison d'une agénésie ou ont perdu leurs dents permanentes en raison d'un traumatisme, de caries et d'un échec endodontique et référés au service de dentisterie pour le remplacement de la dent manquante au moyen d'une autotransplantation dentaire.
Un patient témoin apparié sera sélectionné en mettant l'accent sur un défi chirurgical très similaire, basé sur l'âge, le sexe et une dent donneuse correspondante avec le même stade de développement radiculaire et le même lit d'hôte.
Critère d'exclusion:
- Les participants potentiels (cas et témoins) seront exclus s'il manque des données de suivi pour le suivi d'un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réplique de dent par stéréolithographie
une réplique de dent stéréolithographique utilisée comme guide pour l'autotransplantation dentaire diminue le temps extra-alvéolaire et réduit le traumatisme du tissu ligamentaire parodontal, augmentant ainsi le taux de réussite après la transplantation
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Une réplique de dent sera fabriquée et utilisée pour préparer l'alvéole de la dent réceptrice pendant l'autotransplantation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de survie
Délai: 5 années
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5 années
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taux de réussite
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- G089213N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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