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Utilisation d'une réplique de dent à base de CBCT dans l'autotransplantation dentaire pour améliorer le résultat du remplacement dentaire chez les enfants

15 novembre 2021 mis à jour par: Reinhilde Jacobs, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utilisation d'un modèle stéréolithographique dans l'autotransplantation dentaire et de cellules souches ligamentaires parodontales pour la revascularisation et la réinnervation de la pulpe afin d'augmenter le taux de réussite du remplacement dentaire chez les enfants

Le but de cette étude est de comparer les résultats de la technique proposée dans un groupe de grande taille avec les résultats de la méthode conventionnelle d'autotransplantation dentaire et de fournir des preuves suffisantes pour améliorer le taux de réussite à long terme de la procédure d'autotransplantation dentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • KULeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets seront divisés en deux groupes selon différents protocoles chirurgicaux.

  1. Sujets pédiatriques (âgés de 9 à 18 ans) traités avec la procédure de réplique basée sur le CBCT (approche prospective).

    Sujets pédiatriques (N = 50) qui ont perdu leurs dents en raison d'une agénésie ou ont perdu leurs dents permanentes en raison d'un traumatisme, de caries et d'un échec endodontique et référés au service de dentisterie pour le remplacement de la dent manquante au moyen d'une autotransplantation dentaire.

  2. Sujets pédiatriques (âgés de 9 à 18 ans) traités avec la méthode conventionnelle (prospective et rétrospective).

Sujets pédiatriques (N = 50) qui ont perdu leurs dents en raison d'une agénésie ou ont perdu leurs dents permanentes en raison d'un traumatisme, de caries et d'un échec endodontique et référés au service de dentisterie pour le remplacement de la dent manquante au moyen d'une autotransplantation dentaire.

Un patient témoin apparié sera sélectionné en mettant l'accent sur un défi chirurgical très similaire, basé sur l'âge, le sexe et une dent donneuse correspondante avec le même stade de développement radiculaire et le même lit d'hôte.

Critère d'exclusion:

  • Les participants potentiels (cas et témoins) seront exclus s'il manque des données de suivi pour le suivi d'un an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réplique de dent par stéréolithographie
une réplique de dent stéréolithographique utilisée comme guide pour l'autotransplantation dentaire diminue le temps extra-alvéolaire et réduit le traumatisme du tissu ligamentaire parodontal, augmentant ainsi le taux de réussite après la transplantation
Une réplique de dent sera fabriquée et utilisée pour préparer l'alvéole de la dent réceptrice pendant l'autotransplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de survie
Délai: 5 années
5 années
taux de réussite
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • G089213N

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le patient est déjà informé et suivi après la chirurgie.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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